[发明专利]基于核酸的检测方法

权利要求书

1.一种用于检测样品中靶分子的存在、不存在或水平的设备，所述设备包括：

a)第一区域，包括：

i)支持物；和

ii)固定化寡核苷酸；和

iii)对靶分子具有结合亲和力的核酸分子，其中所述核酸分子配置为与所述靶分子形成复合物，

其中所述固定化寡核苷酸或所述核酸分子直接或间接连接至所述支持物，并且进一步，其中所述固定化寡核苷酸包含与所述核酸分子的核酸序列至少部分互补的核酸序列，并且其中所述核酸分子能够与所述固定化寡核苷酸杂交；所述设备还包括：

b)另一区域，包括：

i)支持物；和

ii)直接或间接连接至所述支持物的捕获寡核苷酸，其中所述捕获寡核苷酸包含与所述核酸分子的核酸序列至少部分互补的核酸序列，其中所述捕获寡核苷酸配置为，当所述核酸分子和所述靶分子复合时，与所述核酸分子的所述核酸序列杂交以捕获所述核酸-分子-靶分子复合物。

2.根据权利要求1所述的设备，其中所述捕获寡核苷酸配置为，当所述核酸分子和所述靶分子复合时，与所述核酸分子的所述核酸序列杂交以捕获所述核酸-分子-靶分子复合物。

3.根据权利要求2所述的设备，其还包括用于检测当所述核酸分子与所述捕获寡核苷酸复合时所述核酸分子的检测构件。

4.根据权利要求1所述的设备，其中所述核酸分子包含至少一个固定核酸序列区域，并且其中所述捕获寡核苷酸包含与所述核酸分子的所述固定核酸序列区域互补的核酸序列。

5.根据权利要求4所述的设备，其中所述核酸分子包含第一固定核酸序列区域和第二核酸序列区域，并且其中任选地所述第一固定核酸序列区域位于所述核酸分子的5'末端区域，且所述第二固定核酸序列区域位于所述核酸分子的3'末端区域。

6.根据权利要求1所述的设备，其包括连接到所述支持物上的接头分子，并且其中所述接头分子配置为与所述核酸分子杂交，并且进一步，其中所述固定化寡核苷酸配置为，当所述核酸分子与所述接头分子杂交时，与所述核酸分子杂交，或其中所述接头分子配置为与所述固定化寡核苷酸杂交，并且进一步，其中所述核酸分子配置为，当所述固定化寡核苷酸与所述接头分子杂交时，与所述固定化寡核苷酸杂交。

7.根据权利要求6所述的设备，其还包括检测构件，用于检测包含所述捕获寡核苷酸和所述固定化寡核苷酸或所述核酸分子的复合物的形成。

8.根据权利要求6至7中任一项所述的设备，其中所述接头分子是DNA或RNA分子或混合的DNA/RNA分子，其中任选地，所述接头分子包含一个或多个修饰的核苷酸。

9.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其包括侧向流动测定装置。

10.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述第一区域包括样品接收区域。

11.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其还包括在所述第一区域和所述另一区域之间的流动路径，其中任选地，所述流动路径包括膜，例如硝化纤维素、聚乙烯(PE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚丙烯(PP)、醋酸纤维素(CA)、聚丙烯腈(PAN)、聚酰亚胺(PI)、聚砜(PS)、聚醚砜(PES)膜或包含氧化铝(Al2O3)、氧化硅(SiO2)和/或氧化锆(ZrO2)的无机膜。

12.根据前述权利要求中任一项所述的设备，其中所述第一区域包括样品施加区，其中任选地，所述样品施加区包括样品施加垫。