[发明专利]治疗骨髓增生性病症的方法在审
| 申请号： | 201980070463.6 | 申请日： | 2019-09-24 |
| 公开（公告）号： | CN113286593A | 公开（公告）日： | 2021-08-20 |
| 发明（设计）人： | T·G·格里克;A·里佐斯 | 申请（专利权）人： | 生物医学影响公司 |
| 主分类号： | A61K31/506 | 分类号： | A61K31/506;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人： | 封新琴 |
| 地址： | 美国新泽西*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 治疗 骨髓 增生 性病 方法 | ||
1.一种治疗骨髓增生性病症的方法，所述方法包括向先前用鲁索替尼治疗的患者施用化合物I
或其药学上可接受的盐或水合物。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述骨髓增生性病症是对鲁索替尼耐药的或鲁索替尼难治的。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述患者对鲁索替尼不耐受。
4.根据权利要求3所述的方法，其中对鲁索替尼的不耐受由血液学毒性或非血液学毒性来证明。
5.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述患者已经复发。
6.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述患者在用鲁索替尼治疗期间表现出或经历以下一者或多者：缺乏反应、疾病进展或反应丧失。
7.根据权利要求6所述的方法，其中疾病进展由脾脏尺寸的增加来证明。
8.一种使患有或诊断出骨髓增生性病症的患者中的脾脏体积减小至少25％的方法，所述方法包括向先前用鲁索替尼治疗的患者施用化合物I
或其药学上可接受的盐或水合物。
9.根据权利要求8所述的方法，其中使所述患者的脾脏体积减小至少35％。
10.一种改善患有或诊断出骨髓增生性病症的患者的总生存期的方法，所述方法包括向先前用鲁索替尼治疗的患者施用化合物I
或其药学上可接受的盐或水合物。
11.一种提高患有或诊断出骨髓增生性病症的患者的症状反应率的方法，所述方法包括向先前用鲁索替尼治疗的患者施用化合物I
或其药学上可接受的盐或水合物。
12.根据权利要求11所述的方法，其中症状反应率由总症状评分(TSS)降低至少50％来证明。
13.一种增加患有或诊断出已经复发和/或用鲁索替尼难治的骨髓增生性病症的患者群体的中位生存期的方法，所述方法包括向先前用鲁索替尼治疗的患者施用化合物I
或其药学上可接受的盐或水合物。
14.一种降低具有与骨髓增生性病症相关或指示骨髓增生性病症的体细胞突变或克隆标志物的患者中的等位基因负担的方法，所述方法包括向先前用鲁索替尼治疗的患者施用化合物I
或其药学上可接受的盐或水合物。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述体细胞突变选自JAK2突变、CALR突变或MPL突变。
16.根据权利要求15所述的方法，其中所述JAK2突变是V617F。
17.根据权利要求15所述的方法，其中所述CALR突变是外显子9中的突变。
18.根据权利要求15所述的方法，其中所述MPL突变选自W515K和W515L。
19.根据权利要求1-18中任一项所述的方法，其中所述骨髓增生性病症选自中度风险MPN相关的骨髓纤维化和高风险MPN相关的骨髓纤维化。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述中度风险MPN相关的骨髓纤维化选自原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后(PV后)骨髓纤维化和原发性血小板增多症后(ET后)骨髓纤维化。
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