[发明专利]用于将脉冲电场消融能量输送到心内膜组织的系统、装置和方法

说明书

本文公开了用于电穿孔消融治疗的系统、装置和方法，其包括用于将消融装置定位在肺静脉口内的可充胀构件。一种装置可以包括相对于彼此可移动的第一轴和第二轴，配置成生成用于消融组织的电场的第一电极和第二电极，以及设置在第一电极和第二电极之间的可充胀构件。在一些实施例中，可充胀构件配置成响应于第一轴和第二轴的移动而从未部署配置过渡到部署配置。在一些实施例中，处于部署配置的可充胀构件可以接合肺静脉口的壁并且将由第一电极和第二电极生成的电场朝向壁引导。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年9月20日提交的美国临时申请第62/734,214号的权益，其全部公开内容通过引用整体并入本文。

背景技术

在过去的二十年中，用于组织治疗的脉冲电场的生成已从实验室转移到临床应用，而在过去的四十年或以上中，已经研究了高压短脉冲和大电场对组织的影响。向组织施加短暂的高DC电压可能会生成局部高电场，通常在每厘米数百伏的范围内，所述电场通过在细胞膜上产生孔来破坏细胞膜。尽管继续研究该电驱动孔产生或电穿孔的精确机理，但据认为，施加相对短暂和大电场会在细胞膜的脂质双层中产生不稳定性，从而导致细胞膜中的局部间隙或孔的分布的发生。如果在膜处施加的电场大于阈值，则该电穿孔可能是不可逆的，使得孔不闭合并保持打开，由此使生物分子材料跨膜交换，导致坏死和/或凋亡(细胞死亡)。随后，周围组织可以自然愈合。

尽管在适当的情况下脉冲直流电压可以驱动电穿孔，但是仍然存在对薄的，柔性的，无创伤的装置的未满足的需求，所述装置有效地将高直流电压电穿孔消融疗法选择性地输送到感兴趣区域中的心内膜组织，同时将对健康组织的损害最小化。

发明内容

这里描述了用于通过不可逆电穿孔消融组织的系统、装置和方法。在一些实施例中，一种装置可以包括：第一轴，所述第一轴具有纵向轴线并限定内腔；第二轴，所述第二轴设置在所述内腔内并具有从所述第一轴的远侧部分延伸的远侧部分，所述第二轴沿着所述纵向轴线相对于所述第一轴可移动；联接到所述第一轴的远侧部分的第一电极；联接到所述第二轴的远侧部分的第二电极，所述第一电极和所述第二电极配置成生成用于消融组织的电场；以及设置在所述第一电极和所述第二电极之间的可充胀构件，所述可充胀构件配置成响应于所述第二轴相对于所述第一轴向近侧移动而从未部署配置过渡到部署配置，处于所述部署配置的所述可充胀构件配置成接合肺静脉口的壁并将由所述第一电极和所述第二电极生成的电场朝向所述壁引导。

在一些实施例中，一种装置可以包括：具有纵向轴线并限定内腔的轴；设置在所述轴的远侧部分附近的可充胀构件，所述可充胀构件配置成在未部署配置和部署配置之间过渡，所述可充胀构件包括壁，所述壁具有近侧部分，远侧部分，以及设置在所述壁的所述近侧部分和所述远侧部分之间的中间部分，所述中间部分具有小于所述壁的所述近侧部分和所述远侧部分的厚度的最小厚度；以及沿着所述纵向轴线设置在所述可充胀构件的相对侧的第一电极和第二电极，所述第一电极和所述第二电极配置成生成用于消融组织的电场。

在一些实施例中，一种系统可以包括：配置成生成脉冲波形的信号发生器；联接到所述信号发生器的消融装置，所述消融装置包括：配置成接收所述脉冲波形并生成用于消融的电场的第一电极和第二电极；以及由绝缘材料形成并设置在所述第一电极和所述第二电极之间的可充胀构件，所述可充胀构件配置成在未部署配置和部署配置之间过渡，在所述未部署配置中所述可充胀构件能够前进到肺静脉口，在所述部署配置中所述可充胀构件能够与肺静脉口的壁接合，处于所述部署配置的所述可充胀构件配置成将所述电场朝向所述壁引导。

在一些实施例中，一种方法可以包括：相对于消融装置的外轴缩回所述消融装置的内轴，所述内轴设置在所述外轴的内腔内；响应于相对于所述外轴缩回所述内轴，将所述消融装置的可充胀构件从未部署配置过渡到部署配置，在所述部署配置中所述可充胀构件的侧部接合肺静脉口的壁；以及在所述过渡之后，将脉冲波形输送到所述消融装置的第一电极和第二电极，使得所述第一电极和所述第二电极生成用于消融肺静脉口的壁的电场，所述第一电极和所述第二电极设置在所述可充胀构件的相对侧。

附图说明