[发明专利]具有可拆卸手柄的瓣环成形环组合件

说明书

具有可拆卸手柄的瓣环成形环组合件，其包括被配置为固定到心脏瓣膜的瓣环的瓣环成形环和瓣环成形环。瓣环成形环被附接到环保持器，使得瓣环成形环沿着环保持器的外周边缘部分的下表面共形接触。组合件包括从环保持器的上部近侧面向近侧延伸的手柄接合器。手柄接合器也在一侧被附接或可附接到手柄的远侧附接端，并且在另一侧可移除地附接到瓣环成形环保持器。

相关申请的交叉引用

本申请要求享有2018年11月1日提交的美国申请号62/754,070的权益，出于所有目的，该申请的全部内容通过引用并入本文。

本申请与2018年11月1日提交的题为“包括具有挠性轴的环保持器的瓣环成形环组合件(Annuloplasty Ring Assembly Including a Ring Holder with a FlexibleShaft)”的美国申请号62/754,091相关；以及与2018年11月1日提交的题为“用于心脏瓣膜修复和置换的带有致动器的植入物保持器组合件(Implant Holder Assembly withActuator for Heart Valve Repair and Replacement)”的美国专利申请号62/754,066相关，出于所有目的，将这两个申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开总体涉及医疗设备以及用于递送这种医疗设备的工具。更具体地，本公开涉及对具有畸形和/或功能不良的天然心脏瓣膜的外科修复。

本发明的实施方式涉及用瓣环成形环促进心脏瓣膜的修复的可拆卸手柄以及利用这些手柄植入瓣环成形环的方法。

背景技术

首先参考图1，人的心脏通常被分成四个泵送腔室，这些泵送腔室泵送血液贯穿身体。每个腔室都提供有它自己的单向出口瓣膜。左心房从肺部接收含氧血液，并通过二尖瓣(或二尖瓣(bicuspid))将含氧血液推进至左心室。左心室从左心房收集含氧血液，并将它通过主动脉瓣推动到主动脉，然后含氧血液在主动脉被分布到身体的其它部位。然后，来自身体的缺氧血液在右心房被收集，并通过三尖瓣被推进到右心室。然后，右心室推进缺氧血液通过肺动脉瓣和肺动脉到达肺部，以再次给血液提供氧气。

与心脏的腔室相关的每个瓣膜都是单向瓣膜，这些瓣膜具有小叶，以控制血液通过心脏的定向流动，并防止血液回流进入其它腔室或处于特定腔室上游的血管中。瓣膜各自由具有致密的纤维环的瓣环支撑，致密的纤维环直接或间接附接到心房或心室肌纤维。

当瓣膜变得患病或损伤时，心脏的效率和/或一般功能可能受损。患病的心脏瓣膜可分为狭窄的(其中瓣膜无法充分打开以允许足够的正向血流通过瓣膜)和/或功能不全的(其中瓣膜无法完全关闭)，从而导致当瓣膜关闭时，过多向后的血流通过瓣膜。如果不及时治疗，瓣膜疾病会是严重虚弱，且甚至是致命的。

各种外科技术可用于修复患病或损伤的瓣膜。一种已显示在治疗功能不全方面有效的修复技术是瓣环成形术，其中通过围绕心脏瓣环的全部或一部分固定修复区段(如瓣环成形环)，来改变瓣环的有效尺寸和/或形状。例如，瓣环可通过将假体瓣环成形环附接到瓣环周围的心脏的内壁而收缩。瓣环成形环被设计用于支持在心动周期期间发生的功能变化，维持对合和瓣膜完整性，以防止倒流，同时在正向流期间允许良好的血液动力学。

瓣环成形环一般包括内部基底，其通常由金属(如不锈钢、钛或镍钛诺)或挠性材料(如硅橡胶或Dacron绳)形成，该基底一般被生物相容性织物或布覆盖形成缝制套箍，以允许将环缝合到心脏组织。取决于特定的应用，瓣环成形环可以是刚性的或挠性的，可以是裂开的(包括至少中途围绕瓣环延伸的环)或连续的，并且可以具有多种形状(包括圆形、D形、C形、鞍形、和/或肾形)。实例可见于美国专利号5,041,130、5,104,407、5,201,880、5,258,021、5,607,471、6,187,040和6,805,710，其全部内容通过引用整体并入本文。许多瓣环成形环形成在平面中，但一些环通常是非平面的。这样的非平面环可以是鞍形的、和/或沿着各个部分弯曲(如沿着其前侧或笔直侧弯曲)，以符合该位置处的瓣环的期望形状。