[发明专利]用于癌症的组合疗法

权利要求书

1.一种治疗人受试者的实体瘤的方法，所述方法包括向所述受试者施用(i)约0.1至约20mg/kg的抗B7-H4抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段特异性地结合至人B7-H4并且包含具有SEQ ID NO:5氨基酸序列的重链可变区(VH)互补决定区(CDR)1、具有SEQ ID NO:6氨基酸序列的VH CDR2、具有SEQ ID NO:7氨基酸序列的VH CDR3、具有SEQ IDNO:8氨基酸序列的轻链可变区(VL)CDR1、具有SEQ ID NO:9氨基酸序列的VL CDR2和具有SEQ ID NO:10氨基酸序列的VL CDR3；和(ii)约200mg的抗PD-1抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段包含具有SEQ ID NO:34氨基酸序列的VH CDR1、具有SEQ ID NO:35氨基酸序列的VH CDR2、具有SEQ ID NO:36氨基酸序列的VH CDR3、具有SEQ ID NO:37氨基酸序列的VL CDR1、具有SEQ ID NO:38氨基酸序列的VL CDR2和具有SEQ ID NO:39氨基酸序列的VL CDR3。

2.一种治疗人受试者中实体瘤的方法，所述方法包括向所述受试者施用

(a)药物组合物，所述药物组合物包含(i)抗B7-H4抗体或其抗原结合片段，其中所述抗B7-H4抗体或其抗原结合片段特异性地结合至人B7-H4并且包含具有SEQ ID NO:5氨基酸序列的VH CDR1、具有SEQ ID NO:6氨基酸序列的VH CDR2、具有SEQ ID NO:7氨基酸序列的VHCDR3、具有SEQ ID NO:8氨基酸序列的VL CDR1、具有SEQ ID NO:9氨基酸序列的VL CDR2和具有SEQ ID NO:10氨基酸序列的VL CDR3；和(ii)药学上可接受的赋形剂，

其中所述组合物中至少95％的所述抗B7-H4抗体或其抗原结合片段无岩藻糖基化，并且

其中施用约0.1至约20mg/kg的所述抗体或其抗原结合片段；和

(b)药物组合物，所述药物组合物包含抗PD-1抗体或其抗原结合片段，所述抗PD-1抗体或其抗原结合片段包含具有SEQ ID NO:34氨基酸序列的VH CDR1、具有SEQ ID NO:35氨基酸序列的VH CDR2、具有SEQ ID NO:36氨基酸序列的VH CDR3、具有SEQ ID NO:37氨基酸序列的VL CDR1、具有SEQ ID NO:38氨基酸序列的VL CDR2和具有SEQ ID NO:39氨基酸序列的VL CDR3；和药学上可接受的赋形剂，其中施用约200mg的所述抗体或抗原结合片段。

3.如权利要求1或2所述的方法，其中向所述受试者施用约20mg/kg的所述抗B7-H4抗体或其抗原结合片段。

4.如权利要求1或2所述的方法，其中向所述受试者施用约10mg/kg的所述抗B7-H4抗体或其抗原结合片段。

5.如权利要求1或2所述的方法，其中向所述受试者施用约3mg/kg的所述抗B7-H4抗体或其抗原结合片段。

6.如权利要求1或2所述的方法，其中向所述受试者施用约1mg/kg的所述抗B7-H4抗体或其抗原结合片段。

7.如权利要求1或2所述的方法，其中向所述受试者施用约0.3mg/kg的所述抗B7-H4抗体或其抗原结合片段。

8.如权利要求1或2所述的方法，其中向所述受试者施用约0.1mg/kg的所述抗B7-H4抗体或其抗原结合片段。

9.如权利要求1-8中任一项所述的方法，其中所述抗B7-H4抗体或其抗原结合片段和所述抗PD-1抗体或抗原结合片段同时施用。

10.如权利要求9所述的方法，其中所述抗B7-H4抗体或其抗原结合片段和所述抗PD-1抗体或抗原结合片段在同一天作为单独制剂施用。