[发明专利]治疗化合物和组合物在审
| 申请号： | 201980072037.6 | 申请日： | 2019-10-30 |
| 公开（公告）号： | CN112996495A | 公开（公告）日： | 2021-06-18 |
| 发明（设计）人： | N.J.海沃德;B.L.切纳德;Y.徐;R.L.多罗;M.E.马丁森;A.科尔钦斯基;R.福尼科拉 | 申请（专利权）人： | 艾克赛特赫拉制药有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K31/122 | 分类号： | A61K31/122;A61K31/407 |
| 代理公司： | 北京市柳沈律师事务所 11105 | 代理人： | 何伟 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 治疗 化合物 组合 | ||
1.制备式(I)的药学上可接受的盐或其溶剂化物(例如，水合物)的方法，
其包括将式(II)的盐或其溶剂化物(例如，水合物)溶解在溶剂中，
从而制备第一溶液，并将氯化氢添加到所述第一溶液中，
从而产生式(I)的药学上可接受的盐。
2.权利要求1所述的方法，其中将式(II)的盐溶解在非质子溶剂中。
3.权利要求1或2所述的方法，其中所述溶剂包括(例如，由其组成或基本上由其组成)乙腈。
4.权利要求1至3中任一项所述的方法，其中通过以下方式将所述氯化氢添加到所述第一溶液中：将HCl气体鼓泡到所述第一溶液中或通过将包含HCl的第二溶液(例如，盐酸醚溶液)添加到所述第一溶液中。
5.权利要求1至4中任一项所述的方法，其中式(II)的盐或其溶剂化物(例如，水合物)的起始量大于或等于500克。
6.权利要求1至5中任一项所述的方法，其中式(II)的盐或其溶剂化物(例如，水合物)的起始量大于或等于1千克。
7.权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述方法产生超过300克(例如，超过约350克(例如，约368克))的式(I)的药学上可接受的盐或其溶剂化物(例如，水合物)。
8.权利要求1至7中任一项所述的方法，其中所述方法以大于约50％的产率(例如，以约55％的产率)产生式(I)的药学上可接受的盐或其溶剂化物(例如，水合物)。
9.权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述方法以大于约75％的产率产生式(I)的药学上可接受的盐或其溶剂化物(例如，水合物)。
10.权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述方法以大于约90％的产率产生式(I)的药学上可接受的盐或其溶剂化物(例如，水合物)。
11.权利要求1至10中任一项所述的方法，其中所述方法以大于约99％的产率产生式(I)的药学上可接受的盐或其溶剂化物(例如，水合物)。
12.权利要求1至11中任一项所述的方法，其中式(I)的药学上可接受的盐或其溶剂化物(例如，水合物)的纯度为约80％。
13.权利要求1至12中任一项所述的方法，其中式(I)的药学上可接受的盐或其溶剂化物(例如，水合物)的纯度为约81％。
14.权利要求1至13中任一项所述的方法，其进一步包括通过通过以下方式纯化式(I)的药学上可接受的盐或其溶剂化物(例如，水合物)：将式(I)的药学上可接受的盐或其溶剂化物(例如，水合物)溶解在溶剂(例如，异丙醇)中，然后使用另一种溶剂(例如，甲基叔丁基醚)使所述溶解的式(I)的药学上可接受的盐或其溶剂化物(例如，水合物)沉淀。
15.权利要求14所述的方法，其中在沉淀后，式(I)的药学上可接受的盐或其溶剂化物(例如，水合物)的纯度大于98％。
16.权利要求14或15所述的方法，其中在沉淀后，式(I)的药学上可接受的盐或其溶剂化物(例如，水合物)的纯度为约98％。
17.权利要求1至13中任一项所述的方法，其进一步包括通过以下方式纯化式(I)药学可接受的盐或其溶剂化物(例如，水合物)：将式(I)的药学上可接受的盐或其溶剂化物(例如，水合物)在溶剂(例如，异丙醇)中制浆，然后过滤式(I)的药学上可接受的盐或其溶剂化物(例如，水合物)，以从所述溶剂中分离出式(I)的药学上可接受的盐或其溶剂化物(例如，水合物)。
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