[发明专利]用于对眼细胞进行保存或培养的组合物以及方法

说明书

本发明提供用于对眼细胞进行保存的组合物以及方法。更具体来说，本发明提供用于眼细胞的保存或保存后的培养且包含白蛋白和二甲亚砜的组合物、包含该眼细胞、白蛋白和二甲亚砜的细胞制剂以及使用该细胞制剂的治疗·预防方法。进而，本发明提供一种保存角膜内皮细胞的方法，该方法包括使眼细胞悬浮在该组合物中来提供悬浮物的工序和冻结所述悬浮物的工序。在若干实施方式中，眼细胞是角膜细胞(例如角膜内皮细胞)。

技术领域

本发明涉及用于眼细胞的保存或保存后的培养的技术。

背景技术

从眼球最前面的透明组织即角膜进入的光到达视网膜并使视网膜的神经细胞兴奋，所产生的电信号经由视神经传递至大脑的视皮层(visual cortex)，由此视觉信息得以识别。为了得到良好的视力，角膜需要是透明的。角膜的透明性是通过使含水率通过角膜内皮细胞的泵功能和屏障功能保持恒定来保持。

人的角膜内皮细胞在出生时以每1平方厘米约3000个的密度存在，但再生的能力有限，如果严重受损，则无法维持功能，角膜失去透明性。在因为角膜内皮营养不良(endothelial corneal dystrophy)、由各种原因导致的角膜内皮的功能不全而产生的大泡性角膜病(bullous keratopathy)中，角膜发生水肿和混浊，使视力显著下降。当前，对于大泡性角膜病，进行使用供体角膜的异体角膜移植。但是，有手术侵袭、排斥反应、供体不足等当前的角膜移植中大量的解决课题存在。

为了克服这些课题，近年来，作为针对角膜内皮疾病的治疗，正在开发侵袭性低的细胞移植治疗(非专利文献1)。角膜内皮细胞难以培养，存在通常的方法不会使其增殖(非专利文献2以及3)、成纤维细胞化(非专利文献4)、细胞老化(非专利文献5)等问题，角膜内皮细胞的培养方法已经被广泛研究，并且在实际中的临床应用已经成为可能(非专利文献1)。

现有技术文献

非专利文献

非专利文献1：Kinoshita S,Koizumi N,Ueno M,etal.Injection of culturedcells with a ROCK inhibitor for bullous keratopathy.N Engl J Med 2018；378：995-1003.

非专利文献2：Okumura N,Ueno M,Koizumi N,etal.Enhancement on primatecorneal endothelial cell survival in vitro by a ROCK inhibitor.InvestOphthalmol Vis Sci 2009；50：3680-3687.

非专利文献3：Nakahara M,Okumura N,Kay EP,etal.Corneal endothelialexpansion promoted by human bone marrow mesenchymal stem cell-derivedconditioned medium.PLoS One 2013；8：e69009.

非专利文献4：Okumura N,Kay EP,Nakahara M,Hamuro J,Kinoshita S,KoizumiN.Inhibition of TGF-beta Signaling Enables Human Corneal Endothelial CellExpansion In Vitro for Use in Regenerative Medicine.PLoS One 2013；8：e58000.