[发明专利]具有精确的活性物溶出谱的口腔膜组合物和剂型

权利要求书

1.用于以单独单位剂量递送期望量的活性物的口腔膜，所述膜包含：

a)水溶性聚合物基质、水溶胀性聚合物基质、或水溶性且水溶胀性聚合物基质；

b)平均颗粒尺寸D90小于约160微米的所述活性物；以及

c)选自以下的添加剂：甜味剂、矫味剂、味道增强剂、填充剂、增塑剂、染料、色素、渗透增强剂、缓冲剂、防腐剂、二氧化硅、抗黏剂、及其任意组合；

其中，在将所述膜置于介质中后，在约3分钟之后多于约2％的所述活性物溶于所述介质中。

2.权利要求1所述的膜，其中所述活性物的平均颗粒尺寸D90小于约120微米。

3.权利要求2所述的膜，其中所述活性物的平均颗粒尺寸D90小于约100微米。

4.权利要求2所述的膜，其中所述活性物的平均颗粒尺寸D50小于约30微米。

5.权利要求4所述的膜，其中所述活性物的平均颗粒尺寸D50小于约20微米。

6.权利要求2所述的膜，其中所述活性物的平均颗粒尺寸D10小于约10微米。

7.权利要求6所述的膜，其中所述活性物的平均颗粒尺寸D10小于约5微米。

8.权利要求1所述的膜，其中所述单独单位剂量包含约0.5mg至约100mg的所述活性物。

9.权利要求8所述的膜，其中所述活性物为氯巴占。

10.权利要求1所述的膜，其中在将所述膜置于所述介质中后，在约3分钟之后多于约10％的所述活性物溶出。

11.权利要求1所述的膜，其中在将所述膜置于所述介质中后，在约5分钟之后多于约40％的所述活性物溶出。

12.权利要求1所述的膜，其中在将所述膜置于所述介质中后，在约5分钟之后多于约50％的所述活性物溶出。

13.用于以单独单位剂量递送期望量的活性物的口腔膜，所述膜包含：

d)水溶性聚合物基质、水溶胀性聚合物基质、或水溶性且水溶胀性聚合物基质；

e)为氯巴占且平均颗粒尺寸D90小于约160微米的所述活性物；以及

f)选自以下的添加剂：甜味剂、矫味剂、味道增强剂、填充剂、增塑剂、染料、色素、渗透增强剂、缓冲剂、防腐剂、二氧化硅、抗黏剂、及其任意组合；

其中，在将所述膜置于介质中后，在约3分钟之后多于约20％的所述活性物溶于所述介质中。

14.权利要求13所述的膜，其中所述活性物的平均颗粒尺寸D90小于约120微米。

15.权利要求14所述的膜，其中所述活性物的平均颗粒尺寸D90小于约100微米。

16.权利要求13所述的膜，其中所述活性物的平均颗粒尺寸D50小于约30微米。

17.权利要求16所述的膜，其中所述活性物的平均颗粒尺寸D50小于约20微米。

18.权利要求14所述的膜，其中所述活性物的平均颗粒尺寸D10小于约10微米。

19.权利要求18所述的膜，其中所述活性物的平均颗粒尺寸D10小于约5微米。

20.权利要求13所述的膜，其中在将所述膜置于所述介质中后，在约3分钟之后多于约30％的所述活性物溶出。