[发明专利]医疗用Pt-Co系合金

说明书

本发明涉及包含Pt、Co、Cr、Ni、Mo的医疗用合金。该合金包含10原子％以上且30原子％以下的Pt、20原子％以上且31原子％以下的Cr、5原子％以上且24原子％以下的Ni、4原子％以上且8原子％以下的Mo、以及余量的Co和不可避免的杂质，Ni含量(C_Ni)与Pt含量(C_Pt)之比C_Ni/C_Pt为1.5以下。本发明除了能够应用于血流导向支架等支架类以外，还能够应用于导管、栓塞螺圈、导丝等各种医疗用器械。

技术领域

本发明涉及医疗用金属合金，其适合作为支架、动脉瘤螺圈、腔静脉滤器、移植物、起搏器等各种植入医疗器具的构成材料，并且适合作为导管、导丝、支架回收器等各种医疗器具的构成材料。特别是涉及为了确保上述医疗器具的功能而要求的机械性质、X射线可见性、加工性优良的医疗用合金。

背景技术

作为各种支架、动脉瘤螺圈、导管等医疗器械的构成材料，以往已知有各种金属材料。例如，已知有ASTM F562所规定的医疗用Co-Cr系合金。作为满足该标准的35NLT合金(Cr：19～21质量％、Ni：33～37质量％、Mo：9～10.5质量％、余量Co)已知的Co-Cr系合金近年来被用于人工关节、支架等。作为Co-Cr系医疗用合金的其它例，还可以列举专利文献1。另外，作为Co-Cr系合金以外的医疗用合金，以前还已知有ASTM A276所规定的SUS系合金、Ni-Ti系合金。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开平10-043314号公报

发明内容

发明所要解决的问题

对于构成医疗器具的医疗用合金而言，考虑其用途和使用方式等而要求各种特性。具体而言，如下所述，要求化学稳定性(耐腐蚀性)、机械性质(强度、弹性模量等)、X射线可见性(X射线吸收系数)、加工性。

医疗器具是与人体直接接触、有时埋入人体内的器具。因此要求化学稳定性(耐腐蚀性)。另外，对于像支架那样永久性地插入并留置在脉动或跳动的血管内的医疗器具，还要求高机械性质。另外，在使用导管、支架、动脉瘤螺圈等医疗器具的检查和治疗中，在进行X射线摄影的同时向人体插入或确认器具的位置。因此，医疗用材料优选具备X射线可见性。

此外，支架、导管等医疗器具被加工成极细线、极薄材料，进而通过织入、卷绕、挤出加工、激光加工等而二次加工成支架管形状、螺圈形状、球管形状等来制造。因此，对于医疗用合金，还要求高加工性。

上述现有的医疗用合金作为各种医疗器具的构成材料而具备一定的要件。特别是上述作为Co-Cr系合金的35NLT合金是高强度且高耐腐蚀性的合金，利用该特性而具有应用于支架等的实绩。

但是，35NLT合金等Co-Cr系合金也并非满足上述全部要求特性。就X射线可见性而言，Co-Cr系合金存在不充分的问题。因此，在将Co-Cr系合金应用于支架的情况下，局部地织入或焊接X射线可见性良好的金属(Pt-W合金等)而赋予X射线可见性。

另外，支架、导管等医疗器具以及使用它们的治疗方法现在也在改良，正在进行新开发，其应用范围也扩大。与此相伴，对于医疗用合金的上述要求特性变为更高水准。

例如，近年来，作为未破裂脑动脉瘤的治疗方法，期待血流导向装置留置术的普及。该治疗方法是使将极细线的丝以高密度织入而成的支架(血流导向支架)留置在血管内以便覆盖脑动脉瘤的入口的方法。通过留置血流导向支架，能够减少血液向脑动脉瘤内的流入，通过脑动脉瘤血栓化而能够缩小脑动脉瘤。对于该血流导向支架，需要发挥留置在血管内时的柔软性、用于在留置后不偏移而稳定地停留的适度的强度和弹性。另外，在血流导向支架的制造中，需要极细线加工，还要求比以前更高的加工性。