[发明专利]抗RSV抗体的制剂及其使用方法在审
| 申请号： | 201980076016.1 | 申请日： | 2019-10-14 |
| 公开（公告）号： | CN113056482A | 公开（公告）日： | 2021-06-29 |
| 发明（设计）人： | V·哈舍米;A·德;C·N·纳拉西曼 | 申请（专利权）人： | 默沙东公司 |
| 主分类号： | C07K16/24 | 分类号： | C07K16/24;A61K47/36;A61P35/00;A61K9/19;A61K47/12;A61K47/18 |
| 代理公司： | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人： | 陈文平;吴斌 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | rsv 抗体 制剂 及其 使用方法 | ||
1.抗RSV抗体制剂，包括：
a)约50mg/mL至约250mg/mL的抗RSV抗体或其抗原结合片段；
b)约5mM至约20mM组氨酸；
c)约4％至约8％(w/v)的蔗糖；
d)选自下组的赋形剂
约25mM至约75mM的L-精氨酸或L-精氨酸的药学上可接受的盐，
约25mM至约75mM的L-赖氨酸或L-赖氨酸的药学上可接受的盐，
约25mM至约75mM L-精氨酸或L-精氨酸的药学上可接受的盐与约25mM至约75mM L-谷氨酸盐或L-谷氨酸的药学上可接受的盐的混合物，和
约25mM至约75mM的L-精氨酸或L-精氨酸的药学上可接受的盐和约25mM至约75mM的L-赖氨酸或L-赖氨酸的药学上可接受的盐的混合物；和
e)约0.01％至约0.10％(w/v)的聚山梨酯80。
2.权利要求1所述的抗RSV抗体制剂，包括：
a)约50mg/ml至约250mg/ml的抗RSV抗体或其抗原结合片段；
b)约5mM至约20mM的组氨酸；
c)约4％至约8％(w/v)的蔗糖；
d)约25mM至约75mM的L-精氨酸或L-精氨酸的药学上可接受的盐；和
e)约0.01％至约0.10％(w/v)的聚山梨酯80。
3.权利要求1所述的抗RSV抗体制剂，包括：
a)约50mg/ml至约250mg/ml的抗RSV抗体或其抗原结合片段；
b)约5mM至约20mM的组氨酸；
c)约4％至约8％(w/v)的蔗糖；
d)约25mM至约75mM的L-赖氨酸或L-赖氨酸的药学上可接受的盐；和
e)约0.01％至约0.10％(w/v)的聚山梨酯80。
4.权利要求1所述的抗RSV抗体制剂，包括：
a)约50mg/ml至约250mg/ml的抗RSV抗体或其抗原结合片段；
b)约5mM至约20mM的组氨酸；
c)约4％至约8％(w/v)的蔗糖；
d)约25mM至约75mM的L-精氨酸或L-精氨酸的药学上可接受的盐和约25mM至约75mM的L-谷氨酸盐或L-谷氨酸的药学上可接受的盐的混合物；和
e)约0.01％至约0.10％(w/v)的聚山梨酯80。
5.权利要求1所述的抗RSV抗体制剂，包括：
a)约50mg/ml至约250mg/ml的抗RSV抗体或其抗原结合片段；
b)约5mM至约20mM组氨酸；
c)约4％至约8％(w/v)的蔗糖；
d)约25mM至约75mM的L-精氨酸或L-精氨酸的药学上可接受的盐和约25mM至约75mM的L-赖氨酸或L-赖氨酸的药学上可接受的盐的混合物；和
e)约0.01％至约0.10％(w/v)的聚山梨酯80。
6.权利要求1-5中任意一项所述的抗RSV抗体制剂，其包含约125mg/mL至约175mg/mL的所述抗RSV抗体或其抗原结合片段。
7.权利要求1-5中任意一项所述的抗RSV抗体制剂，其包含约150mg/ml的所述抗RSV抗体或其抗原结合片段。
8.权利要求1-5中任意一项所述的抗RSV抗体制剂，其包含约150mg/mL至约200mg/mL的所述抗RSV抗体或其抗原结合片段。
9.权利要求1-5中任意一项所述的抗RSV抗体制剂，其包含约175mg/mL的抗RSV抗体或其抗原结合片段。
10.权利要求1-5中任意一项所述的抗RSV抗体制剂，其包含约175mg/mL至约225mg/mL的抗RSV抗体或其抗原结合片段。
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