[发明专利]自动注射器和用于老化的预填充针筒的注射弹簧

权利要求书

1.一种制造被构造成用于配给容纳于可操作预填充针筒中的治疗用流体的自动注射器的方法，所述治疗用流体包括夫瑞奈组单抗，所述可操作预填充针筒包括可操作筒体和可移动地定位在所述可操作筒体内的可操作止挡件，所述可操作止挡件被构造成在所述可操作筒体中沿着可操作行进路径从第一可操作位置轴向地移动到第二可操作位置，所述自动注射器包括被构造成抵靠所述可操作止挡件的活塞杆和具有弹簧力的注射弹簧，所述注射弹簧被构造为在所述自动注射器被致动时经由活塞杆来将配给力施加到所述可操作止挡件，所述配给力是所述弹簧力的至少一部分，所述方法包括：

以被加速的速率使预填充有所述治疗用流体的针筒老化以形成老化参考预填充针筒，所述老化参考预填充针筒包括参考筒体和可移动地位于所述参考筒体内的参考止挡件；

将所述老化参考预填充针筒的参考止挡件在所述参考筒体内沿着参考行进路径从至少第一参考位置轴向地移动到至少第二参考位置；

测量当所述参考止挡件沿着所述参考行进路径在所述参考筒体内移动时，施加到所述参考止挡件上的多个作用力和多个参考止挡件位置；

产生作用力曲线，所述作用力曲线包括当所述参考止挡件在所述第一参考位置和所述第二参考位置之间移动时测得的所述多个作用力和所述多个参考止挡件位置中的至少一些，所述多个作用力中的至少一个与所述多个参考止挡件位置中的至少一个相关；以及

选择所述注射弹簧，以便当所述可操作止挡件沿着所述可操作行进路径在所述第一可操作位置和所述第二可操作位置之间移动时，施加到可操作止挡件上的配给力大于所述多个作用力中的在所述多个参考止挡件位置中的对应的参考止挡件位置处的作用力，所述配给力包括当所述可操作止挡件位于第一位置时在20N和40N之间的初始配给力和当所述可操作止挡件位于第二位置时在12N和20N之间的最终配给力，所述初始配给力大于所述最终配给力。

2.如权利要求1所述的方法，其中，选择所述注射弹簧包括：从所述作用力曲线中选择所选择的作用力；以及选择至少一个弹簧参数，所述至少一个弹簧参数对应于所选择的作用力。

3.如权利要求2所述的方法，其中，所述选择所述至少一个弹簧参数包括：选择所述注射弹簧的弹簧常数和所述注射弹簧的未压缩长度。

4.如权利要求2所述的方法，其中，所述选择所述至少一个弹簧参数包括：选择与沿着所述参考行进路径位于所述第一参考位置处的所述参考止挡件相对应的弹簧常数和压缩弹簧长度。

5.如权利要求2所述的方法，其中，所述选择至少一个弹簧参数包括：选择与沿着所述参考行进路径位于与所述作用力曲线中的测得的最大作用力相对应的位置处的所述参考止挡件相对应的弹簧常数和压缩弹簧长度。

6.如权利要求5所述的方法，其中，在所述可操作止挡件位于所述第二可操作位置处时的配给力比在所述可操作止挡件位于所述第一可操作位置处时的配给力50％。

7.如权利要求1所述的方法，其中，所述注射弹簧被构造成在5秒至19秒的时间段内将所述可操作止挡件沿着所述可操作行进路径从所述第一可操作位置移动到所述第二可操作位置。

8.如权利要求1所述的方法，其中，所述老化参考预填充针筒在所述第一参考位置和所述第二参考位置之间保持一定体积的所述治疗用流体；以及使所述参考止挡件沿着所述参考行进路径从所述第一参考位置移动到所述第二参考位置将所述体积的所述治疗用流体从所述老化参考预填充针筒排出。

9.如权利要求8所述的方法，其中，所述老化参考预填充针筒中的所述治疗用流体的所述体积大致等于保持在所述可操作预填充针筒中的所述治疗用流体的体积。

10.如权利要求8所述的方法，其中，所述体积位于1.51mL和1.66mL之间。

11.如权利要求1所述的方法，其中，所述老化参考预填充针筒的所述参考筒体包括内表面，并且所述老化参考预填充针筒包括在所述内表面上的润滑剂。