[发明专利]用于改善心脏瓣膜功能的医疗装置

说明书

本发明公开了一种用于改善心脏瓣膜功能的医疗装置(100)，所述医疗装置包括具有远侧区段(102)和近侧区段(103)的至少第一部分柔顺小叶(101)。所述远侧区段(102)被配置成在使用时朝向所述瓣膜组织的所述内部区段定向。所述第一小叶(101)包括至少两个曲线段，诸如弯曲线(104、105)，所述曲线段从所述近侧区段(103)朝向所述远侧区段(102)延伸，从而将所述第一小叶分成至少三个区部(106、107、108)。所述远侧区段(102)区域中的线端(104a、105a)之间的距离(109)比所述近侧区段(103)区域中的线端(104b、105b)之间的距离(110)短，从而在使用时允许至少所述区部的位于所述曲线段诸如弯曲线(104、105)之间且朝向所述瓣膜组织的所述内部区段定向的远侧部分(107a)沿所述曲线段诸如弯曲线向第一方向(121)弯曲。

技术领域

本发明涉及一种用于改善心脏瓣膜功能的医疗装置。特别地，本发明涉及一种用于改善小叶功能或至少部分地替换原始的一个或多个小叶的医疗装置。

背景技术

图1A例示了心脏12的一部分，二尖瓣18和左心室14。二尖瓣在其边界处被瓣环瓣环20环绕。瓣膜有两个尖瓣或小叶22、24。这些尖瓣或小叶22、24中的每一个经由它们相应的连接腱索26、28连接到相应的乳头肌27、29。在正常健康个体中，相对小叶的自由边缘将通过接合来闭合瓣膜。但是，对于某些个体来说闭合不完全将导致反流，也称为瓣膜功能不全，即血液回流到左心房，使心脏效率降低，并且可能对患者造成严重后果。图1B例示了二尖瓣18，其中小叶22、24没有适当地闭合。这通常在瓣环20扩张时发生。纠正该问题的一种外科手术程序是移除小叶24的一部分，并且将切开的边缘彼此缝合在一起。该程序会把瓣环20拉回到较正常的位置。但是改变了小叶24的强度。如果一个或两个小叶被穿孔到使血液流向左心房的程度，那么即使小叶适当闭合，也会出现类似于心脏功能效率降低的问题。

在心脏功能退化的一些情况下，小叶不呈现坚实的表面，如退行性瓣膜病。小叶也可以被穿孔为具有一个或若干个孔，其中血液可以回流到心房中。另一种可能性是小叶破裂，最常见的是在小叶的边缘处破裂，导致不完全接合。

现有技术中已知有人造小叶，诸如EP2591754(申请人自己的公开文件)中所公开的，其中人造柔性小叶加强补片有利地连接到锚定单元，该锚定单元用于将人造柔性小叶加强补片锚定到瓣环上，并且还用于将人造柔性小叶加强补片布置成与小叶并置。

尽管人造柔性小叶加强补片具有许多优点，但是仍然存在与已知的现有技术人造小叶有关的一些缺点，诸如现有技术人造小叶难以或甚至不能向心房或心室递送并且经由导管与瓣环或天然小叶连接，因为当试图经由导管(其内径通常为仅5至7mm)递送时小叶通常仍然太坚硬并且不能充分弯曲。另外，即使人造小叶非常柔软，它们应该仍然有利地仅在一个方向(相对于正常血流的方向)上是柔性的，而在相反方向上不是柔性的。通过现有技术的人造小叶补片很难实现该特征。

因此，用于递送医疗装置的医疗装置将是有利的，并且特别地，这种装置允许修复心脏瓣膜的一个或多个小叶或其他相关的解剖小叶结构。

发明内容

本发明的目的是减轻和消除与已知的现有技术有关的问题。特别地，本发明的目的是提供一种医疗装置，该医疗装置在心房中的血流方向上是符合解剖学的且是柔性的，并且其柔性限于相反的方向。另外，本发明的目的是提供易于经由导管向心房递送的医疗装置。

本发明的目的可以通过独立权利要求的特征来实现。

本发明涉及根据权利要求1所述的一种用于改善心脏瓣膜功能的医疗装置。