[发明专利]用于医疗器械清洁的组合物

说明书

本文公开了包含非离子表面活性剂和一种或多种固有稳定的枯草杆菌蛋白酶的组合物，以及涉及使用此类组合物清洁医疗和牙科器械的方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年9月27日提交的美国临时申请号62/737291的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

本公开涉及用于医疗和牙科器械清洁的组合物和方法。

背景技术

在医疗保健行业中，医疗器械在重复使用之前必须进行彻底的清洁和消毒。清洁过程包括多个步骤，这些步骤可以是自动的或手动的。器械可能被生物污物、特别是基于蛋白质的污物严重污染。已知用于清洁医疗器械的高碱性洗涤剂具有腐蚀性，这就是为什么已开发出可以在较温和的pH值下运行的替代性酶类洗涤剂的原因。

通常，这些洗涤剂包含蛋白酶，优选枯草杆菌蛋白酶，以有效地去除基于蛋白质的污物；以及蛋白酶稳定剂。蛋白酶稳定剂通常用于抑制含有蛋白酶的液体洗涤剂在储存过程中的蛋白酶活性，其中在水性稀释后，稳定剂从蛋白酶中释放出来。使用蛋白酶稳定剂的一个缺点是，它增加了使用成本而不有助于清洁性能。

发明内容

一个实施例提供了一种医疗或牙科器械洗涤剂组合物，其包含按重量计约1％至15％的非离子表面活性剂、约250ppm至约10000ppm的固有稳定的枯草杆菌蛋白酶变体，其中所述组合物不包含基本量(substantial amount)的蛋白酶稳定剂。

在另一个实施例中，本公开提供了一种用于清洁医疗或牙科器械的方法，所述方法包括使所述医疗或牙科器械在用于医疗或牙科器械清洁的洗涤剂中接触，所述洗涤剂包含按重量计约1％至15％的非离子表面活性剂、约250ppm至约10000ppm的固有稳定的枯草杆菌蛋白酶变体，其中所述组合物不包含基本量的蛋白酶稳定剂；使所述器械接触足以减少或去除所述器械上的污物的时间段，以及任选地冲洗所述器械。

说明书

本公开提供了组合物(例如，洗涤剂组合物)以及使用此类组合物用于医疗和牙科器械清洁的方法。所述组合物通常使用非离子表面活性剂和固有稳定的枯草杆菌蛋白酶变体，并且所述组合物进一步不包含基本量的蛋白酶稳定剂，如蛋白酶抑制剂、肽醛、有机硼化合物或硼酸衍生物。所述组合物还任选地包含医疗或牙科器械清洁洗涤剂的另外的组分，如一种或多种有机溶剂。

在描述本发明的组合物和方法的实施例之前，定义以下术语。

除非本文另外定义，否则本文所使用的所有技术与科学术语均具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。尽管与本文描述的那些方法和材料类似或等同的任何方法和材料可用于本发明的实践，但是本文描述了优选的方法和材料。因此，总体上通过参考说明书，以下立即定义的术语得以更全面地描述。此外，除非上下文另有明确指示，否则如本文使用的，单数术语“一个/一种(a/an)”和“所述(the)”包括复数引用。应当理解，本发明不限于所描述的特定方法、方案和试剂，因为它们可以根据本领域技术人员使用的上下文而变化。

在本说明书通篇中给出的每一最大数值限度旨在包括每一较低数值限度，如同此类较低数值限度在本文中明确写出一样。在本说明书通篇中给出的每一最小数值限度将包括每一较高数值限度，如同此类较高数值限度在本文中明确写出一样。在本说明书通篇中给出的每一数值范围将包括落入此类较宽数值范围内的每一较窄数值范围，如同此类较窄数值范围在本文中全部明确写出一样。

组合物

在一个实施例中，本公开提供了用于医疗或牙科器械清洁的组合物(例如洗涤剂组合物)。组合物通常包含非离子表面活性剂和固有稳定的枯草杆菌蛋白酶变体。本文提供的组合物进一步不包含基本量的酶稳定剂。组合物还可以任选地包含医疗或牙科器械清洁组合物的一种或多种另外的组分，如有机溶剂。