[发明专利]手术室涂层施加器和方法

说明书

本发明公开一种用于将治疗剂的涂层施加到待涂覆的物体上的一次性涂层施加器容器。该一次性涂层施加器容器包括：可密封容器，该可密封容器具有：容器底部，该容器底部具有向上延伸的壁，每个向上延伸的壁终止于上边缘中；以及闭合件，该闭合件用于密封部分地由这些向上延伸的壁形成的装置隔室，该闭合件邻近这些向上延伸的壁的这些上边缘；以及治疗剂，该治疗剂定位成与该装置隔室流体连通，其中该一次性涂层施加器容器包括柔性材料并且呈袋状结构的形式。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年11月29日提交的美国临时申请号62/773,102的权益，该申请的内容出于所有目的全文以引用方式并入本文。

本申请涉及美国非临时申请号_________(代理人案卷号ETH6020WOPCT1)，并且涉及美国非临时申请号_________(代理人案卷号ETH6020WOPCT2)，其与本申请同时提交并且具有共同受让人，每个申请的内容出于所有目的全文以引用方式并入本文。

技术领域

本公开整体涉及用于利用治疗剂涂覆物体的设备和方法，并且更具体地涉及适用于在手术室中使用的设备和方法，该设备和方法用于在中断和延迟最小的情况下在进行外科手术的过程中利用治疗剂涂覆外科器械或外科植入物。

背景技术

每年，在美国进行约二千七百万例外科手术。所有病例中大约有百分之二至三会发生术后感染或手术部位感染(“SSI”)。此比率对应于每年发生超过675,000例SSI。

SSI的发生通常与可在术中使用的植入式医疗装置上定植的细菌相关联。在外科手术期间，来自周围环境大气的细菌可进入手术部位并且附接到医疗装置。具体地讲，细菌可通过使用植入的医疗装置作为通路而向周围组织传播。此类细菌在医疗装置上的定植可导致患者的感染和创伤。因此，SSI可显著增加患者的治疗成本。

本领域已公开和/或举例说明了包含施加于或掺入其中的抗微生物剂的植入式医疗装置。在欧洲专利申请号EP 0 761 243中公开了此类装置的示例。在该申请中举例说明的实际装置包括French Percuflex导管。在包含2,4,4'-三氯-2-羟基二苯醚(Ciba GeigyIrgasan(DP300))和其它添加剂的涂覆槽中浸渍涂覆导管。然后将导管用亚乙基氧灭菌并保存三十天。涂覆有此类溶液的导管表现出抗微生物属性，即当置于生长培养基并用微生物挑战时，它们在涂覆后三十天内均能产生抑制区域。

全文以引用方式并入本文的授予Scalzo等人的美国公布专利申请2004/0220614描述了一种抗微生物缝合线组件，该抗微生物缝合线组件包括具有一个或多个表面的密闭隔室，这些表面具有设置于其上的抗微生物剂，所述抗微生物剂选自由卤代的羟基醚、酰氧基二苯醚以及它们的组合组成的组，其量足以基本上抑制所述密闭隔室上的细菌定植；以及定位在该密闭隔室内的缝合线，该缝合线包括一个或多个表面，这些表面具有：设置于其上的抗微生物剂，该抗微生物剂选自由卤代的羟基醚、酰氧基二苯醚以及它们的组合组成的组；以及至少一种活性剂，该活性剂选自由生物杀灭剂、消毒剂、防腐剂、抗生素、抗微生物肽、溶解性噬菌体、表面活性剂组成的组；粘附阻断剂；寡核苷酸、外排泵抑制剂；光敏染料、免疫调节剂和螯合剂。

发明内容

在一个方面，提供了一种用于将治疗剂的涂层施加到待涂覆的物体上的一次性涂层施加器容器。该一次性涂层施加器容器包括：可密封容器，该可密封容器具有：容器底部，该容器底部具有向上延伸的壁，每个向上延伸的壁终止于上边缘中；以及闭合件，该闭合件用于密封部分地由这些向上延伸的壁形成的装置隔室，该闭合件邻近这些向上延伸的壁的这些上边缘；以及治疗剂，该治疗剂定位成与该装置隔室流体连通，其中该一次性涂层施加器容器包括柔性材料并且呈袋状结构的形式。

在一些形式中，该治疗剂夹带在载体中。

在一些形式中，该治疗剂包括三氯生，并且载体包括包含可吸收聚合物或硅氧烷的片、垫或膜。