[发明专利]产生浆料的系统和方法

说明书

本申请提供了用于产生无菌浆料的方法和系统。可以将所述浆料注射至受试者的皮下脂肪中以促进体重减轻或改善美容外观。用于产生浆料的系统包含：用于接收溶液的储器，用于从所述溶液产生浆料的生成器，以及用于从所述系统转移浆料的端口。产生浆料的方法包括：在浆料生成器中接收溶液；以及从所述溶液产生浆料，其中所述浆料包含能够流过套管的冰粒。系统包括连续流系统、搅拌系统以及连续流和搅拌混成系统。

技术领域

本公开涉及用于产生浆料的系统和方法。

技术背景

通过将低温装置应用于皮肤可以获得各种医学和美容益处。类似地，可外敷应用低温组合物以刺激某些组织中的生热作用，从而导致代谢活性增加和脂肪组织减少。通过将低温组合物放置在组织位点或组织的患病部位附近，可以更好地获得许多这样的医学和美容益处。然而，现有的产生或应用低温组合物至特定组织的方法通常是令人痛苦的，其具有长的治疗时间，需要去医疗机构，并且需要漫长的恢复期。可能最重要的是，由于在施用时与配制时相比组合物中发生的变化，现有的低温组合物的功效有限。

在某些情况下，低温组合物在施用时可能会过冷，从而增加了有害的组织损伤的可能性。在其他情况下，低温组合物可能在施用前变热，导致降解并导致不受控制的变化，从而降低了治疗的有效性。在其他情况下，在护理时需要冰以即时配制低温浆料，这使其在实践中不受欢迎。无论如何，用于产生和递送低温组合物以获得各种医学和美容益处的现有方法是不可靠的。这对于许多医生和患者而言是不令人满意的，阻止了他们实现低温组合物可以提供的各种健康改善。

发明概述

本发明提供了用于产生无菌浆料的系统和方法。本发明的浆料可用于选择性注射冷冻溶脂法以去除脂肪，选择性靶向非脂肪细胞、富含脂质的组织和结缔组织重塑，同时避免对组织的非特异性高渗损伤。本发明的系统包含连续流系统、搅拌系统以及连续流和搅拌混成系统。所得的浆料可安全注射并用于人体，因为该浆料包含生物相容性成分，诸如水、冰和其他生物相容性添加剂。

本发明的系统以在温度、冰粒径和冰系数以及其他属性方面一致的方式产生和维持浆料。例如，在涉及在不同治疗区域中进行多次注射或在单个治疗区域中进行多次注射的治疗中，第一次和最后一次注射、一系列后续注射以及后续治疗事件中的注射之间的差异被最小化。此外，可以调整浆料以减轻与注射相关的副作用，诸如疼痛和发红。这改善了通过注射浆料可能实现的医学和美容益处。

本发明的某些实施方案涉及用于产生浆料的系统。所述系统包含：用于接收溶液的储器、用于从所述溶液中产生浆料的生成器，以及用于从所述系统转移浆料的端口。

在一些实施方案中，所述系统是连续流系统。在一些实施方案中，所述系统是搅拌系统。在一些实施方案中，所述搅拌系统是搅拌注射器。在一些实施方案中，所述系统是连续流和搅拌混成系统。

所述溶液可以包含液态水和一种或多种添加剂。所述一种或多种添加剂可影响浆料的张度和/或流动性。在一些实施方案中，所述一种或多种添加剂包含盐、糖和增稠剂中的一种或多种。在一些实施方案中，添加剂可以包括FDA GRAS列表中的任何物质，例如，氯化钠、丙三醇、羧甲基纤维素钠(CMC)、右旋糖、黄原胶、甘油、聚乙二醇、纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、瓜尔豆胶、槐树豆胶、角叉菜胶、藻酸、明胶、阿拉伯胶和卡波姆。

所述浆料可包含能够流过套管的冰粒。例如，所产生的冰系数(定义为浆料中冰的重量百分比)、冰的形状和冰质适合于通过套管注射。在一些实施方案中，所述套管是针，例如，具有规格尺寸为约8G至约25G的针。

所述浆料可具有约2％至约70％的冰系数。所述浆料温度可以在约-25℃至约10℃的范围。在一些实施方案中，所述温度为约-6℃至约0℃。所述浆料的pH可以为约4.5至约9。所述浆料中冰粒的粒径可以小于约1mm。所述浆料的质量渗透压摩尔浓度可小于约2200毫渗透压摩尔/千克。在一些实施方案中，所述浆料的质量渗透压摩尔浓度可小于约600毫渗透压摩尔/千克。