[发明专利]口腔用薄膜

权利要求书

1.一种包括至少一个层的口腔溶解膜，所述口腔溶解膜包含：

第一药物活性成分；

树脂酸盐，所述树脂酸盐包含离子交换树脂和第二药物活性成分；以及

基体和/或粘合剂。

2.根据任一前述权利要求所述的膜，其中所述第一药物活性成分和/或所述树脂酸盐被掺入到所述膜的所述至少一个层中。

3.根据任一前述权利要求所述的膜，其中所述第一药物活性成分在所述至少一个层中以约0.1重量％至50重量％的量提供。

4.根据任一前述权利要求所述的膜，其中所述树脂酸盐在所述至少一个层中以约1重量％至50重量％的量提供。

5.根据任一前述权利要求所述的膜，其中所述树脂酸盐中的所述第二药物活性成分与所述树脂的重量比为约2:1至1:5。

6.根据任一前述权利要求所述的膜，其中分散在所述至少一个层中的所述第一药物活性成分与第一释放率相关。

7.根据权利要求6所述的膜，其中当在pH 6.8测量时，在5分钟后所述第一释放率为至少30％，任选至少50％。

8.根据权利要求6所述的膜，其中当在pH 1.2测量时，在5分钟后所述第一释放率为至少50％，任选至少60％。

9.根据任一前述权利要求所述的膜，其中所述树脂酸盐中包含的所述第二药物活性成分与第二释放率相关。

10.根据权利要求9所述的膜，其中当在pH 6.8测量时，在1小时后所述第二释放率为约5％至80％，任选约10％至60％。

11.根据权利要求9所述的膜，其中当在pH 1.2测量时，在1小时后所述第二释放率为约10％至80％，任选约20％至60％。

12.根据任一前述权利要求所述的膜，其中所述离子交换树脂以具有相关粒度和/或相关筛目大小的珠的形式提供，所述离子交换树脂或离子交换树脂混合物的筛目大小和/或粒度被选择为提供所述活性成分或药物的所需释放率。

13.根据权利要求12所述的膜，其中所述树脂具有在50-100筛目大小范围内的筛目大小和/或具有在150-300μm范围内的粒度。

14.根据权利要求12所述的膜，其中所述树脂具有在100-200筛目大小范围内的筛目大小和/或具有在74-150μm范围内的粒度。

15.根据权利要求12所述的膜，其中所述树脂具有在200-400筛目大小范围内的筛目大小和/或具有在37-74μm范围内的粒度。

16.根据任一前述权利要求所述的膜，其中所述离子交换树脂和/或树脂酸盐以在加工材料内包覆和/或囊封的颗粒的形式提供，所述加工材料被选择为在消化系统的一个或多个区域内抵抗降解或溶解，并且在所述消化系统的一个或多个其他区域中降解或溶解。

17.根据任一前述权利要求所述的膜，其中所述至少一个层还包含游离或未负载的离子交换树脂。

18.一种包括至少一个层的口腔溶解膜，所述口腔溶解膜包含：

第一树脂酸盐，所述第一树脂酸盐包含第一离子交换树脂和第一药物活性成分；

第二树脂酸盐，所述第二树脂酸盐包含第二离子交换树脂和第二药物活性成分；以及

基体和/或粘合剂。

19.根据权利要求1所述的膜或根据权利要求18所述的膜，其中所述第一药物活性成分和所述第二药物活性成分相同。