[发明专利]病理组织待检体包装材料和组织切片的防污染用袋

说明书

一种组织切片的防污染用袋(μSP)，其具有：至少一部分开口的第1区室；用于配置具备组织切片的块的第2区室，其具有比前述第1区室的内部空间小的内部空间且至少一部分开口；及连接前述第1区室与前述第2区室的连接部，前述第1区室的开口部与前述第2区室的开口部对置，在将前述第2区室向前述第1区室折回时，前述第2区室被收纳于前述第1区室中。

技术领域

本发明涉及：防止细胞透过的病理组织待检体包装材料、和福尔马林固定石蜡包埋块制作过程中的组织切片的防污染用袋(μ-filter sheet pocket(μSP))。

背景技术

基因组解码技术的革新非常显著，基因组解析技术得到了极大的改善。通过技术革新，与新的基因异常一起，发现了微突变(minor mutation)、基因组的多样性。对用于应对这种详尽的基因组解析技术的测定对象而言，标本中混入一个外来细胞也是被严格禁止的。在病理组织标本制作过程中，防止组织水平的混入的各种措施总是在重复进行，但作为单细胞水平的混入的预防措施并不充分。

实际上，作为基因组医疗行为而进行的基因面板检测中，对从病理组织标本提取的DNA实施ContEst(Cibulskis et al,2011)程序，在约5％的病例中检测出了污染。这样的病例会使检测基因异常的解析程序不能充分发挥作用、检测灵敏度变低。另外，在检测出污染的待检体中，可检测出大量假阳性的基因异常，把握准确的基因异常是极其困难的。其结果，变得难以判断是否适应对应于基因异常的分子靶向药。因此，在病理组织标本的制作过程中，需要尽早以单细胞水平防止细胞从其它待检体中混入的措施。

对于该措施，作为利用了细纤维技术的医疗制品，已知能适用于紧急情况的透析膜(非专利文献1)。另外，通过将聚偏氟乙烯(PVDF)膜、聚酯砜(PES)膜、以及醋酸纤维素(CA)与抗菌物质组合而开发出抗菌滤膜(非专利文献2)。

另一方面，在基因组医疗和再生医疗中，为了收集可确保充足的质量/数量的蛋白质或核酸的生物材料，需要开发出收集或拦截各种细胞的片材。这样的片材目前大多应用亲水性的PVDF膜、硝化纤维素膜。在组织工程学领域，尝试开发了在保存细胞的同时可使溶液通过的材料，例如，进行了用于构成人工支气管的成为支架的材料的开发，研究了细胞的保持与材料的透水性(非专利文献3)。

在制作病理组织标本时，需要防止细胞透过且使各种溶液通过的材料，但迄今为止尚不存在解决该课题的技术或信息。

现有技术文献

非专利文献

非专利文献1：Namekawa K.et al.,Biomaterials Science 2,674-679(2014)

非专利文献2：Woo-Jin J et al.,J.Microbiol.Biotechnol.18(11),1836-1840(2008)

非专利文献3：Crowley C.et al.,Biomaterials 83(2016)283-293

发明内容

发明要解决的问题

现有的尼龙网袋虽然能够防止组织水平的漏出，但却无法防止细胞水平的漏出(污染)。基于上述情况，需要开发出防止细胞透过且使各种溶液通过的材料。

用于解决问题的方案

本发明人为了解决上述课题而进行了深入研究，结果通过使用具有规定的2个区室、且具有规定的网眼平均直径的μSP，以至完成了本发明。

即，本发明如下所述。

(1)一种组织切片包装用材料，其满足下述6个评价项目中的至少3个项目的条件：

网眼平均直径：5μm以下

厚度：100μm以下