[发明专利]用于植入于心脏的左心耳中的装置

说明书

本发明涉及一种用于植入心脏的左心耳中的装置，装置包括对接站和闭合件；对接站包括径向可扩展元件，径向可扩展元件在收缩取向和部署取向之间为可调整的，收缩取向适合于腔内递送，部署取向配置成锚定于左心耳内并且使左心耳与左心房流体地隔离，对接站还包括凹陷插口，凹陷插口为通过开口从左心房可进入的；闭合件覆盖开口。模块化有源元件配置用于可拆卸地接合于对接站的凹陷插口内。模块化有源元件包括治疗元件或感测元件；治疗元件配置成电气地刺激心脏组织，热刺激心脏组织，电穿孔心脏组织，或将物质递送至心脏组织或心脏的腔室；感测元件配置成检测选自温度、压力、电信号、心率或呼吸速率的参数。

技术领域

本发明涉及一种用于植入于心脏的左心耳中的装置。本发明还设想出采用该装置的治疗或诊断的方法，特别是对心脏功能的诊断。

背景技术

心脏疾病为人类的重大问题，在过去20年期间，已开发了旨在心脏的原位治疗和监测的装置。跳动心脏内的空间极为有限，并且这向安全有效的原位心脏植入物的开发提出了重大挑战。

用于心脏左心耳(LAA)的医疗植入装置根据文献为已知的，并且通常包括导管和径向可扩张构件，该径向可扩张构件设置于该导管的远侧端部，该导管配置用于部署于LAA的窦口中并且使LAA与心脏流体地隔离。这些装置通常通过导管操作地连接至外部控制器；可操作以治疗LAA的组织以改变LAA的电气特性；并且最终使LAA与心脏组织电气地隔离，作为抑制或预防房颤的手段。这些装置的一些还包括传感器，该传感器可感测LAA的组织的参数。WO2016/202708描述了一种示例性装置。

本发明的目的是克服上文所述及问题的至少一者。

发明内容

申请人已意识到，LAA可提供额外空间来容纳心脏治疗/感测装置，并且通过使用LAA植入物而安全且明确地隔开LAA，可能的是在心脏内产生额外空间但与心脏隔离。然后，本空间可用作治疗或监测设备的容器或用作从心脏内访问心脏的外部表面或从心脏外侧访问心脏内部的门路。

本发明解决了对于心脏监测/治疗装置的需求，该心脏监测/治疗装置可安全地植入心脏中而未不利地影响心脏功能，并且配置用于模块化调整。该装置包括两个主要部件：对接站和模块化有源元件；该对接站设计用于植入于心脏的左心耳(LAA)内，其中该对接站锚定至LAA的壁；该模块化有源元件设计用于可拆卸地接合于对接站中所形成的凹陷管道(插口)中。模块化有源元件可为治疗装置或感测装置，并且可从对接站移除，同时其原位处于心脏中并且以不同模块化有源元件来替换(例如，组织消融模块以心脏参数传感器的替换)，或以新型的相同模块化有源元件来替换或以具有新电池的相同模块化有源元件来替换。治疗或感测装置可配置用于治疗或感测操作，该治疗或感测操作应用于LAA、心脏、心脏腔室(例如左心房)，或穿过心脏的血液。模块化有源元件和凹陷插口配置用于可拆卸地接合以允许模块化有源元件的脱离和收缩，以及相同或不同模块化有源元件的重新附接，同时对接站原位保持于心脏的LAA中。因此，本发明提供了一种用于治疗或监测心脏的状况的安全且方便器具。凹陷插口可延伸穿过对接站，从而允许部分的模块化有源元件(例如，治疗或感测装置)进入至闭塞LAA。

在第一方面，本发明提供了一种用于植入身体内腔(例如，心脏的左心耳)的装置，该装置包括对接站，该对接站包括径向可扩展元件，该径向可扩展元件在收缩取向和部署取向之间为可调整的，该收缩取向(orientation)适合于腔内递送，该部署取向配置成存置于左心耳内(并且优选地，使左心耳与左心房流体地隔离)。在一个实施例中，对接站包括凹陷插口，该凹陷插口为从左心房可进入的。装置通常包括模块化有源元件，该模块化有源元件配置用于可拆卸地接合于对接站的凹陷插口内。

在一个实施例中，凹陷插口的近侧表面包括闭合件，该闭合件配置成防止流体进入凹陷插口中。本文描述了各种形式的闭合件，包括自闭合闭合件和可刺穿闭合件。

在一个实施例中，模块化有源元件和对接站的至少一者包括磁体(或进行磁化)，该磁体配置成将模块化有源元件引导至凹陷插口中。