[发明专利]一种用于从含内毒素源或潜在含内毒素源中去掉或去除内毒素的方法

权利要求书

1.一种在基本上是水的体系中通过固相萃取材料从已知的或疑似含内毒素的来源中去掉或去除内毒素的方法，包括以下步骤

-提供已知或疑似含内毒素的源，

-使所述已知或疑似含内毒素的源与带正电荷的固相材料接触，所述固相材料的表面固定有三价铁，其中所述固相萃取材料已通过(2-氨基乙基)胺(TREN)配体固定了三价铁；

-孵育所述已知或疑似含内毒素的源一段时间，所述时间足以将内毒素结合到多孔固相材料上，

-将所述固相材料与所述基本上是水的体系分开，

-任选地分离所述基本上是水的体系，该系统不含或去掉了内毒素。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述固相萃取是选自下组的方法：色谱、过滤、共沉淀法，及其组合。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的方法，其特征在于，所述固相材料包括一色谱材料，所述色谱材料通过三价铁螯合作用从已知或疑似含内毒素的源中去掉或去除内毒素。

4.根据权利要求1-3中任一项的所述方法，用于制备含有低内毒素噬菌体的组合物，用于纯化重组产生的蛋白质，特别是用于治疗应用的蛋白质；用于从用于制备重组蛋白的细胞培养成分中去除内毒素和/或病毒，以及用于从体外诊断分析试剂中去除内毒素。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其特征在于，所述方法与其它纯化方法组合进行。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述其它纯化方法选自下组：疏水相互作用色谱、排阻色谱和阴离子交换色谱。

7.一种通过本发明的方法获得的包含不含或去掉了内毒素的基本上是水的体系的级分，其内毒素浓度特别小于1EU/10⁹感染性噬菌体颗粒。

8.一种试剂盒，其包括用于实施如权利要求1至6中任一项的方法的至少一种组件。

9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于，所述至少一种组件是所述固相萃取材料中的至少一种，其中所述固相萃取材料为带正电荷并且具有通过(2-氨基乙基)胺(TREN)配体固定的三价铁。

10.根据权利要求9所述的试剂盒，其特征在于，所述固相萃取材料为颗粒材料或整体柱、纤维、纤维材料、一种或多种膜，或其组合的形式。

11.根据权利要求8至10中任一项所述的试剂盒，包括用于实施权利要求1至6中任一项的方法的说明书。