[发明专利]双材料密封装置和包括其的患者界面装置

说明书

一种在将呼吸气体流输送到患者的气道的过程中使用的密封装置，包括具有被定位成接合患者的面部的表面的基部结构。基部结构限定具有周边的开口，该周边被设定尺寸和配置成围绕患者的口部和/或鼻孔中的一个或多个设置。密封装置还包括联接到基部结构的次级元件。次级元件被定位和构造成在基部结构被设置成周边围绕患者的口部和/或鼻孔中的一个或多个时接触患者的面部。基部结构由第一材料形成，且次级元件由不同于第一材料的第二材料形成。

相关申请的交叉引用

本专利申请要求根据35 U.S.C.§119(e)享有2018年9月28日提交的美国临时申请第62/737,988号的优先权权益，其内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及非侵入式通气和压力支持系统，其中患者界面装置被用于向患者输送呼吸气体流，并且更具体地，涉及用于在患者界面装置和使用此类装置的受试者之间提供密封的密封元件。

背景技术

存在着许多需要或期望将呼吸气体流以非侵入的方式输送到患者的气道的情形(即，在不对患者插管或不用外科手术方法将气管导管插入患者食道中的情况下)。举例来说，已知使用称为非侵入式通气的技术给患者通气。还已知输送气道正压(PAP)疗法来治疗某些医学病症，其中最值得注意的是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。已知PAP疗法包括：持续气道正压(CPAP)，其中给患者的气道提供恒定正压以便把患者的气道打开；和可变气道压力，其中被提供给患者气道的压力随患者的呼吸循环而变化。通常，这些疗法在夜晚患者睡眠时被提供给患者。

如刚才所述的非侵入式通气和压力支持疗法涉及用于产生呼吸气体流的气流发生器以及包括面罩部件的患者界面装置在患者面部上的放置。气流发生器通过从周围环境吸入空气并旋转风扇以将空气推出机器、经过输送导管并进入患者界面装置来产生正气压，以便被输送给患者。

用于患者界面装置的传统衬垫构件包括密封部分，该密封部分被构造成接合患者的面部以便与其提供密封。已知的密封部分具有许多缺点，例如，对面部的某些区域施加过大的压力，导致产生红色标记和不太理想的配合。另一个主要问题是泄漏。粘着到面部的粘性面罩可以解决泄漏问题，但为了是可补偿的，衬垫需要持续30天。尽管经过多次重新涂抹和清洗，但仍很难产生一种可以持续30天良好工作的粘着到面部的粘合剂。

此外，OSA患者往往患有多种合并症，其中一些(例如，高血压(35％的OSA患者)、II型糖尿病(15％的OSA患者)、抑郁症(19％的OSA患者等))可以通过经皮给药的药物来治疗。目前的CPAP面罩除了通过CPAP治疗提供的增加的健康外，并没有提供次级的益处。

发明内容

因此，本发明的一个目的是提供一种在将呼吸气体流输送到患者的气道的过程中使用的改进的密封装置。

作为本发明的一个方面，这种密封装置包括：具有被定位成接合患者的面部的表面的基部结构，该基部结构限定具有周边的开口，该周边被设定尺寸和配置成围绕患者的口部和/或鼻孔中的一个或多个设置；以及被联接到基部结构的次级元件，该次级元件被定位和构造成在基部结构被设置成周边围绕患者的口部和/或鼻孔中的一个或多个时接触患者的面部，其中基部结构由第一材料形成，且次级元件由不同于第一材料的第二材料形成。