[发明专利]医药品容器用玻璃、使用其的医药品容器用玻璃管及医药品容器

说明书

本发明的医药品容器用玻璃的特征在于，作为玻璃组成，以摩尔％计含有SiO₂69～81％、Al₂O₃4～12％、B₂O₃0～5％、Li₂O+Na₂O+K₂O5～20％、Li₂O 0～12％、Na₂O 0～11％、MgO+CaO+SrO+BaO 0.01～11％、CaO 0.01～11％，满足摩尔比MgO/CaO＜9.0，并且，操作点为1270℃以下。

技术领域

本发明涉及加工性及耐水解性优异的医药品容器用玻璃、使用其的医药品容器用玻璃管及医药品容器。

背景技术

以往，作为保管医药品的填充容器，使用了各种玻璃容器。医药品被大致区分为口服剂和非口服剂两种，特别是对于非口服剂而言，为了将被填充、保管在玻璃容器中的药剂直接投药至患者的血液中，玻璃容器要求非常高的品质。

另外，医药品容器要求所填充的药剂的成分不发生变质。若玻璃成分溶出到药剂中，则有可能使药剂的性质变化，对患者的健康乃至生命带来影响。因此，由各国药典限制了来自于医药品容器用玻璃的玻璃成分的溶出量。

因此，作为满足来自于玻璃的溶出成分的基准的玻璃材质，使用了大量包含B₂O₃的硼硅酸玻璃。现在使用的医药品容器用硼硅酸玻璃通常含有SiO₂、Al₂O₃、B₂O₃、Na₂O、K₂O、CaO、BaO和少量的澄清剂。

近年来，通过医学、药学的发展，在不断开发药效高的药剂，但是若将这样的药剂填充、保管在由以往的硼硅酸玻璃制成的玻璃容器中，则被称为脱层的现象成为很大的问题，所述被称为脱层的现象为下述现象：玻璃容器内表面被侵蚀，容器内表面发生剥离而以薄片的形式在药剂中浮游。其原因在于，在由于脱层等而产生的不溶性异物和药剂一起被注射到患者的体内的情况下，有可能在血管中形成血栓等，对人体有害。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：WO2013/063275号公报

发明内容

发明所要解决的课题

因此，作为脱层的对策，开发了专利文献1这样的玻璃。专利文献1中记载的玻璃被称为铝硅酸盐玻璃，通过减少B₂O₃的含量，从而不易产生脱层。另一方面，玻璃的粘度高，向安瓿、小瓶、预灌封注射器、管筒等医药品容器的加工性差。进而，在加工时需要使加工温度为高温，因此，在加工中玻璃中所含的成分变得容易蒸发，其有可能污染容器内表面。另外，在耐水解性的方面也不能说充分。

本发明的技术课题在于，提出向安瓿、小瓶、预灌封注射器、管筒等医药品容器的加工性优异、此外不易产生脱层和不溶性异物、耐水解性优异的医药品容器用玻璃；使用其的玻璃管及医药品容器。

用于解决课题的手段

本申请的发明人进行了各种研究，结果发现：通过限制构成玻璃的各个成分的含量，使玻璃的操作点为1270℃以下，从而能够解决上述课题，并作为本发明而提出。