[发明专利]吸入器检测

说明书

一种吸入器具有空气入口、药物源和用于向使用者输送空气与药物混合物的出口，所述吸入器包括用于为控制器供电的主要电源和用于检测最近的摇晃事件的传感器，其中，传感器独立于主要电源，并且在使用中，传感器向控制器提供信号，所述信号指示在使用吸入器之前在控制器通电时的任何最近的摇晃事件。

技术领域

本申请涉及药用吸入器，特别是能够在给药之前检测是否已经达到了充分的药物混合的吸入器，以及实现该检测的方法。

背景技术

将雾化药物输送到呼吸道用于治疗呼吸道和其它疾病，通常使用加压定量吸入器(pMDI)的吸入器，干粉吸入器(DPI)或雾化器类型进行。特别是pMDI吸入器已经成为行业标准，并且许多患有哮喘或慢性阻塞性肺病(COPD)的患者熟悉。传统的pMDI装置包括用计量阀密封的铝罐，该计量阀包含药物制剂。通常，药物制剂是含有悬浮在液化氢氟烷烃(HFA)推进剂中的一种或多种药用化合物的细颗粒的加压制剂，或溶解在推进剂/共溶剂体系中的一种或多种药用化合物的溶液。将一种呈溶液形式的药物和另一种呈悬浮液形式的药物结合的制剂也是已知的。

干粉吸入器通常被描述为“呼吸致动”，因为它们中的许多利用患者吸入气息的能量释放一剂粉状药物，通常与合适的载体粉末混合，供患者直接吸入。然而，一些DPI设计为在通过患者的吸入激活机制后，用于通过向粉末释放单独的能量源来主动分配剂量。

在传统的肺pMDI中，密封罐在激活器中提供给患者。激活器通常是大体L形的塑料模制件，其包括围绕罐的大体圆柱形竖直管和形成限定吸气(或吸入)孔口的患者部分(例如，吸嘴或鼻件)的大体水平管。为了使用这种吸入器，患者呼气，将患者端口置于体腔(例如，嘴或鼻子)中，然后吸气以通过吸气孔口吸入空气。大多数此类吸入器是肺部“按压呼吸”型，其中患者必须向下按压罐的突出端以便操作计量阀将定量的药物从罐中释放到吸入的气流中然后通过吸嘴进入他们的肺部。

为了克服对某些患者来说可能是一个相当大的挑战，已经创建了pMDI装置设计，它采用自动呼吸致动触发，仅响应于患者的吸入呼吸释放剂量。AUTOHALER^TM定量吸入器(可以从美国明尼苏达州圣保罗市3M公司获得)和EASIBREATHE^TM吸入器(可以从以色列TevaPharmaceutical Industries有限公司获得)是两种这样的pMDI装置，它们使用呼吸致动来尝试更好地协调剂量释放与吸入。

还已知提供包含电子设备的吸入器以监控吸入器的使用。例如，可以电子监控使用频率和每次吸入的持续时间。

常规的和呼吸致动的吸入器通常都含有吸入的在使用前不久需要摇晃的药物制剂。电子吸入器提供了监测在输送剂量之前是否发生这种摇晃的可能性。然而，在已知的电子吸入器中，只有在装置已经开启(“唤醒”)之后才可能进行这种监控。不幸的是，患者可能会在打开电子吸入器以服用剂量之前摇晃他们的电子吸入器。在这种情况下，电子设备不会识别出吸入器已被摇晃。相反，对于某些吸入器，希望患者在唤醒吸入器之前摇动他们的吸入器。例如，在机械呼吸致动的吸入器中，打开吸嘴盖的动作会唤醒吸入器电子设备并同时将机械呼吸致动系统设置为准备触发。因此希望在设置机械呼吸致动系统之后不摇晃吸入器以避免该机构的无意触发。因此，使用者被训练在打开吸嘴之前摇晃装置。然而，已知的吸入器无法监视这种摇晃事件是否已经发生，因为电子设备还没有被吸嘴盖的打开唤醒。

本公开的目的是至少减轻上述问题中的一些问题。

发明内容

根据本公开的第一方面，提供了一种吸入器，所述吸入器具有空气入口、药物源和用于向使用者输送空气与药物混合物的出口，所述吸入器包括：

控制器，

主要电源，所述主要电源用于为控制器供电，以及

传感器，所述传感器用于检测最近的摇晃事件，