[发明专利]具有减小的偏心度的克努曾效应隔热导管

说明书

导管具有腔体，该腔体具有远端和近端。插座连接到该近端。该插座包括鲁尔连接件和真空端口组件。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年1月17日提交的美国非临时专利申请序列号16/250,544的优先权，该申请的全文被援引纳入本文。

政府利益声明

本发明是在美国国立卫生研究院授予的第1R43NS095573-01A1号拨款的政府支持下完成的。政府对本发明享有一定的权利。

技术领域

本发明涉及用于减少由自然发生、通过外伤或手术造成的缺血引起的组织损伤的医疗装置。本发明还允许应用诸如血管成形术、支架置入术和颅内血栓切除术之类的辅助疗法。

背景技术

人体组织在约37℃恒温下进行调节。这种调节的一个重要部分是通过充分灌注体液来实现的。除了热交换，血液灌注还执行许多功能，即组织的氧合。没有血液灌注和氧气输送，组织就会变得缺血。

这可能发生在急性缺血性损伤期间，例如中风、心脏病发作、器官移植、脊髓损伤，或在初始损伤过程中，例如外伤后脑肿胀或闭塞的冠状动脉/脑动脉再灌注。

实验证据表明，降低组织温度可以减少缺血的影响。在其它机制中，低温会降低组织代谢、有毒代谢副产物的浓度，并抑制缺血性组织损伤后的炎症反应。根据开始的时间，低温可以是缺血期间、缺血后或两者兼而有之。如果组织代谢可以减慢，低温缺血保护是预防性的，并且可以通过改善继发性组织损伤或减少缺血性水肿形成来促进恢复。由于代谢减少低于每℃10％，因此只有针对20-25℃的深低温才能通过代谢减慢实现足够的组织保护。被认为主要由酶活性引起的继发性组织损伤可通过针对32-35℃的轻度至中度低温而大大减少。早在缺血发生24小时后，继发性组织损伤就会引发大量效应，并对周围有活力的组织产生不利影响。后期缺血后低温会减少水肿形成，因此可能挽救处于危险中的组织。

为了利用低温的治疗价值，迄今为止主要关注全身体表或血管降温，只有少数概念开始涉及局部、组织特异性或脑脊液冷却。全身降温具有与其固有的非选择性相关的特定限制和缺点。例如，研究表明全身或浑身降温可能导致心血管异常，例如心输出量减少和心室颤动、感染风险增加和血液化学改变。局部降温方法受到与为小动脉血管开发微型热交换器相关的技术挑战的限制。这些血管内径为6毫米或更小。

在低温技术不断进步的同时，血管内神经介入领域也在不断发展。今天的治疗装置包括支架置入术、血管成形术、直接溶栓输注和用于去除凝块的机械装置，称为颅内血栓切除术。在这些治疗环境中的每一个中，缺血-再灌注损伤是焦点。自动启动基于局部动脉的降温与这些其它新兴技术一起将为患者提供最佳的医疗护理。然而，要实现这一点，需要一种独特的降温导管系统，该系统不仅可以有效降温，而且还可以为上述额外的血管内工具提供通路。

大多数相关的血管内降温导管专利采用外部被动传送增强技术，其中固定或静态降温导管放置在停滞或移动的体液内。被动技术是指不会向感兴趣的流体系统添加混合能的传送增强方法。当流体泵送功率不受限制或不会成本过高时，它们特别有效。该方法包括在有效换热表面积附近增大表面积和/或引起湍流。这些方法用于整个供暖和空调行业，在这些行业中可以轻松调整流体泵送功率或液压能。然而这与人体不同，在人体中，生理限制自然会限制液压能或流体泵送功率。反过来，积极的被动增强技术，特别是在小血管中，血管通向大脑、脊髓或肾脏等单个器官，可能会导致大量的血液侧流阻力，这可能会影响心输出量和/或器官灌注。

现有技术的血管内降温技术具有以下一个或多个缺点：

a)这些技术使用尺寸适合腔静脉的装置，而不是器官特定的动脉。