[发明专利]病毒的制造在审
| 申请号： | 201980089784.0 | 申请日： | 2019-11-21 |
| 公开（公告）号： | CN113330111A | 公开（公告）日： | 2021-08-31 |
| 发明（设计）人： | 保罗·安德鲁·赖特;凯蒂·瓦克;张明瑞;杰基·瓦瑟尔;苏珊·妮可·霍利;奥古斯特·艾伦·伦肖;朱广宇;米歇尔·凯瑟琳·文德尔 | 申请（专利权）人： | 西方溶瘤细胞有限公司 |
| 主分类号： | C12N7/00 | 分类号： | C12N7/00;C12N7/01;C12N7/02;A61K35/76;A61P35/00;C12R1/93 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 李敏春;郑霞 |
| 地址： | 美国宾夕*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 病毒 制造 | ||
1.一种制造方法，所述方法包括：在生物反应器中培养包含多于一个被病毒感染的宿主细胞的培养物，以产生至少约50噬斑形成单位(PFU)/宿主细胞至约350PFU/宿主细胞的重组溶瘤病毒，其中所述生物反应器包括约0.2m2至约500m2的表面积。
2.一种制造方法，所述方法包括：(i)在生物反应器中培养包含多于一个被病毒感染的宿主细胞的培养物；和(ii)从所述培养物中收获重组溶瘤病毒的群体，其中所述收获包括裂解所述培养物以产生包含所述重组溶瘤病毒的群体的裂解物，和(iii)澄清所述裂解物以产生经纯化的重组溶瘤病毒的群体，其中所述经纯化的重组溶瘤病毒的群体占所述裂解物中的所述重组溶瘤病毒的群体的至少约50％至约90％，并且其中所述生物反应器包括约0.2m2至约500m2的表面积。
3.一种制造方法，所述方法包括：从在生物反应器中培养的包含多于一个被病毒感染的宿主细胞的培养物中收获重组溶瘤病毒的群体，其中所述群体包含约1.5×1011PFU至约5×1013PFU的所述重组溶瘤病毒，并且其中所述生物反应器包括约0.2m2至约500m2的表面积。
4.一种制造方法，所述方法包括：从在生物反应器中培养的包含多于一个被病毒感染的宿主细胞的培养物中收获重组溶瘤病毒的群体，其中所述群体包含约1.5×108PFU/mL所述培养物至约2×1010PFU/mL所述培养物的病毒滴度，其中生物反应器包括约0.2m2至约500m2的表面积。
5.一种制造方法，所述方法包括：(i)在生物反应器中培养包含多于一个被病毒感染的宿主细胞的培养物；和(ii)从所述培养物中收获重组溶瘤病毒的群体，其中所述生物反应器包括约0.2m2至约500m2的表面积，并且其中所述收获在碱性条件进行。
6.一种制造方法，所述方法包括：在生物反应器中培养包含多于一个被病毒感染的宿主细胞的培养物，以产生重组溶瘤病毒的群体，其中所述多于一个被病毒感染的宿主细胞已经被约0.0001PFU/细胞至约0.01PFU/细胞的感染复数(m.o.i.)的病毒感染，并且其中所述生物反应器包括约0.2m2至约500m2的表面积。
7.一种制造方法，所述方法包括：(i)在生物反应器中培养包含多于一个被病毒感染的宿主细胞的培养物，其中所述多于一个被病毒感染的宿主细胞已经被约0.0001至约0.01的感染复数(m.o.i.)的病毒感染，和(ii)从所述培养物中收获重组溶瘤病毒的群体，其中所述群体包含约1.5×1011PFU至约5×1013PFU的所述重组溶瘤病毒。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其中所述生物反应器包括固定床。
9.根据权利要求6所述的方法，其中所述固定床包括微载体。
10.根据权利要求1-8中任一项所述的方法，其中所述固定床包括约0.01L至约25L的体积。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的方法，其中所述固定床包括至少约80g/L至约144g/L的压实密度。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的方法，其中所述固定床包括至少约96g/L的压实密度。
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