[发明专利]血液样本的同时现场测试和储存

说明书

一种血液样本收集和/或储存装置，其包括两件式壳体，所述两件式壳体包含收集指尖血液样本的端口。采集所述样本后，将所述两件式壳体移动到闭合位置，以保护所述样本进行储存，并且可选择地在所述壳体内处理所述样本。所述壳体也可以被打开以触及所述储存的样本以供进一步处理。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年11月11日提交的名称为“Simultaneous Spot Test andStorage of Blood Samples(血液样本的同时现场测试和储存)”的序列号为62/772,135的共同未决的美国临时专利申请的优先权。它还涉及2018年10月19日提交的名称为“FluidSample Collection Device(流体样本收集装置)”的序列号为16/164,988的共同未决的美国专利申请。这些共同未决申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本专利申请涉及用于体液样本收集的装置和方法。

背景技术

用于诊断测试的血液最常使用皮下注射针从患者抽取并且收集在试管中。然后，将收集的血液打包运送到远程实验室，在所述远程实验室进行各种诊断测试。然而，许多诊断测试需要的体积比实际收集的样本少得多。一些测试还需要从样本中分离细胞成分。

许多测试只需要少量的血液样本，其中手指刺而不是皮下注射针可以产生足够的血液。但是这少量的血液不能容易地被运送到远程实验室。如果不能在抽取血液的同时立即使用测试方法，仍然需要方便可靠的方法来收集、制备和保存少量血液。

转让给波士顿微流体公司(Boston Microfluidics,Inc.)的美国专利公开US2014/0050620 A1描述了几种实现用于收集生物流体样本并且将其稳定化以运送到远程实验室的便携式、用户友好的装置的方法。所述装置包括小型手持式壳体，所述小型手持式壳体提供用于收集流体样本的腔室。壳体本身和/或位于壳体内的机构的移动启动预定的、计量体积的流体样本的收集。所述装置还可以稳定收集的样本和/或将样本密封在腔室中。装置中的其他机构可以将收集的样本与试剂混合。

发明内容

样本收集装置可以用于收集、计量、分析和/或储存体液样本，诸如血液样本。从患者收集的流体首先经由样本端口引入装置，诸如经由将血滴从指尖导向井中，或以其他方式。在一些配置中，然后毛细管或其他微流体通道从样本端口抽取计量的血液量，并且经由毛细管作用将其沉积到介质上。一个或多个柱塞还可以提供机械力以促使流体从计量毛细管并且分配到介质上。

在优选的布置中，介质包括两个或更多个膜、免疫测定条或其他基底。例如，介质可以包括收集膜和免疫测定条两者。(一个或多个)收集膜和(一个或多个)免疫测定条可以彼此平行、邻近毛细管的出口设置。(一个或多个)收集膜可以接收并储存来自一些毛细管的血液样本，并且(一个或多个)免疫测定(或其他测试)条可以接收并处理从其他毛细管提供的血液样本。可以使用各种类型的膜(诸如基于塑料或玻璃的膜)，或者微流体检测器。

在一些配置中，样本被输送到壳体内的测定区域，在所述壳体内的测定区域捕获的血液分子暴露于结合分析物的表面。然后，这些分析物可以被共轭物结合以使它们可检测。例如，结合的分析物还可以改变它们所结合的表面的光学或电学特性，以它们可经由视觉检查或电子电路直接检测。

能够对同一血液样本并行执行不同的过程提供若干优点。例如，一个膜可以具有分析物，所述分析物为危急病症(诸如，HIV或丙型肝炎)提供即时结果，而另一个膜可以是收集介质(诸如，LF-1纸)，其被设计成储存血液样本以供后续在实验室中测试较不危急的情况(诸如，测试葡萄糖)。

在一些配置中，柱塞可以附接到一个或多个可移动的壳体件，使得当壳体从打开位置移动到闭合位置时，毛细管暴露于样本端口中的血液。