[发明专利]用于卵口服免疫疗法的制剂、制备方法和用于卵变态反应的治疗在审

专利信息
申请号: 201980091171.0 申请日: 2019-12-17
公开(公告)号: CN113423282A 公开(公告)日: 2021-09-21
发明(设计)人: R·J·西蒙;N·W·伯林格;M·桑德;C·卡普勒;K·R·布朗;S·G·迪利;D·阿德尔曼 申请(专利权)人: 爱沐疗法公司
主分类号: A23J1/08 分类号: A23J1/08;A61K35/57;A61K39/35
代理公司: 北京市中咨律师事务所 11247 代理人: 沈晓书;黄革生
地址: 美国加利*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 口服 免疫 疗法 制剂 制备 方法 变态反应 治疗
【权利要求书】:

1.制备卵清蛋白质制剂的方法,所述方法包括:

(a)将干燥卵清蛋白质粉末与第一量的第一稀释剂混合以形成第一混合物;

(b)使所述第一混合物通过网筛;

(c)在步骤(a)和(b)之后,将所述第一混合物与第二量的所述第一稀释剂混合以形成第二混合物;

(d)将所述第二混合物与第二稀释剂混合以形成第三混合物;

(e)将所述第三混合物以比步骤(c)中用于混合的剪切力更高的剪切力混合;以及

(f)将所述第三混合物与润滑剂混合以形成所述卵清蛋白质制剂。

2.根据权利要求1所述的方法,其中所述卵清蛋白质制剂具有约0.05重量%至约2.5重量%的卵清蛋白质。

3.根据权利要求1或2所述的方法,其中所述卵清蛋白质制剂具有约0.1重量%至约0.7重量%的卵清蛋白质。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法,其中步骤(b)包括使至少部分的所述第二量的所述第一稀释剂与所述第一混合物通过所述网筛。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的方法,其中步骤(b)包括使所述第二量的所述第一稀释剂与所述第一混合物通过所述网筛。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,其中步骤(c)包括多个子步骤,其中每个子步骤包括(i)将部分的所述第二量的所述第一稀释剂添加到所述第一混合物中,以及(ii)将所述部分的所述第二量的所述第一稀释剂与所述第一混合物混合。

7.根据权利要求6所述的方法,其中步骤(c)包括三个或更多个子步骤。

8.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,其中步骤(c)包括在将所述第二量的所述第一稀释剂添加到所述第一混合物中时连续混合所述第一混合物和所述第二量的所述第一稀释剂。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法,其中将所述第一混合物与所述第二量的所述第一稀释剂在转鼓式共混机中混合。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法,其中将所述第二混合物与所述第二稀释剂在转鼓式共混机中混合。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法,其中使用锥式磨机混合所述第三混合物。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法,其中将所述第三混合物与所述润滑剂在转鼓式共混机中混合。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法,其中将第三量的所述第一稀释剂与所述第三混合物混合。

14.根据权利要求13所述的方法,其中将所述第三量的所述第一稀释剂和所述润滑剂与所述第三混合物共混合。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的方法,包括在将所述润滑剂与所述第三混合物混合之前,将所述润滑剂与另外部分的所述第一稀释剂或所述第二稀释剂混合。

16.根据权利要求15所述的方法,其中在将所述润滑剂与所述第三混合物混合之前,使所述润滑剂和所述另外部分的所述第一稀释剂或所述第二稀释剂的混合物通过网筛。

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