[发明专利]非小细胞肺癌的生物标志物的检测

权利要求书

1.一种从受试者提取的样品中诊断非小细胞肺癌的方法，包括以下步骤：

(i)检测所述样品中是否存在对非小细胞肺癌特异的生物标志物；

(ii)基于所述生物标志物的检测确定所述受试者是否患有非小细胞肺癌；

其特征在于，所述生物标志物是针对包含XAGE1D、LRRFIP2和GAGE2C的抗原的自身抗体。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗原进一步包括DDX53、DDX43、GAGE1、MAGEA10、ZNRD1、MAP2K5、MAGEA4、STAT1、CT47A1、IGF2BP3、CTAG2、RAD23B、FADD、PTPN20A、TPM1、CTAG1A中的一个或多个。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述抗原是生物素化蛋白质。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，每个生物素化蛋白质由生物素羧基载体蛋白质折叠标志物形成，所述生物素羧基载体蛋白质折叠标志物与蛋白质框内融合。

5.根据权利要求3或4所述的方法，其中，所述生物素化蛋白质与链霉亲和素包覆的底物结合。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述底物包括形成水凝胶的聚合物基层。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，将所述抗原暴露于从人提取的样品中，使得来自所述样品的自身抗体生物标志物可与所述抗原结合。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述抗原随后暴露于荧光标记的二抗以允许测定来自所述样品的与所述抗原结合的任何自身抗体的量。

9.根据权利要求8所述的方法，其中，非小细胞肺癌的存在对应于来自所述样品的与所述抗原特异性结合的自身抗体的相对量或绝对量。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述样品包括外泌体、血液、血清、血浆、尿液、唾液、羊水、脑脊液、母乳、精液或胆汁中的任何一种或任意组合。

11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述步骤在体外进行。

12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述方法包括检测一种或多种所述生物标志物的上调/下调。

13.一种用于从受试者提取的样品中诊断非小细胞肺癌的试剂盒的制造方法，包括以下步骤：

对于组中的每个抗原，利用编码所述抗原的基因，框内克隆生物素羧基载体蛋白折叠标志物，并表达所得生物素化抗原；

将所述生物素化蛋白质与一个或多个链霉亲和素包覆的底物上的可寻址位置结合，从而形成抗原阵列；

从而可以通过将所述底物暴露于所述样品并测量反应来确定来自所述样品的与所述组中的所述抗原结合的自身抗体的量；

其特征在于，所述抗原包括XAGE1D、LRRFIP2和GAGE2C。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述抗原进一步包括DDX53、DDX43、GAGE1、MAGEA10、ZNRD1、MAP2K5、MAGEA4、STAT1、CT47A1、IGF2BP3、CTAG2、RAD23B、FADD、PTPN20A、TPM1、CTAG1A中的一个或多个。

15.一种包含一组用于检测非小细胞肺癌的抗原的组合物，其特征在于，所述抗原包含XAGE1D、LRRFIP2和GAGE2C。