[发明专利]血管内切割设备

说明书

一种用于切割血管(V)的壁的设备，例如对与其相关的病变(L)进行刻划或切片。该装置包括具有单个轴(12)的切割器(10)，该单个轴具有包括至少两个可径向扩张臂的分支部分。可扩张臂的第一可扩张臂(16)包括至少一个刀片(20)，用于在扩张时对病变(L)进行切片或刻划。可扩张臂中的第二可扩张臂(18)也可以包括刀片(20)，或者可以不具有刀片。还可以设置护套(S)。带有刀片的一个或多个臂还可以包括用于限制刀片(20)的切割深度的限制器(22)。还可以设置锚固件以将切割器(10)锚固在血管(V)中。

援引加入

本说明书中提及的所有出版物和专利申请均以引用方式并入本文，就如同每个单独的出版物或专利申请被具体地和单独地指示为以引用方式并入本文一样。

技术领域

本公开涉及用于提供血管内治疗的装置，特别是用于以受控方式切割血管壁的设备，例如用于对与其相关的病变进行切片(slicing)或刻划(scoring)。

背景技术

球囊扩张导管用于治疗血管中的病变，例如通过血管成形术治疗血管中的病变。虽然成功用于脉管系统中的各种应用或位置，但鉴于“弹性回缩”的可能性，某些情况需要不同的方法，该“弹性回缩”是指组织对形状变化的固有抵抗力，以及组织一旦变形就会恢复成原来形状的趋势。此外，一些应用，特别是那些“膝盖以下”(BTK)的应用涉及硬钙化，对于这些应用而言，单独的球囊血管成形术可能是禁用的。此外，在某些情况下可能需要对病变使用药剂以加强治疗，并且可以通过在应用前主动切割来提高功效。

因此，希望提供一种简单但有效的用于切割血管壁并且特别是对与其相关的病变进行切片和刻划的设备。这种装置在脉管系统中的各种位置都将很有用，包括可能存在特别坚硬的钙化的位置，并且条件要求比已知的提议更可靠和有效的方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于血管内切割的设备，特别是一种用于切割血管壁(更具体地说，斑块、病变或其他梗阻)的切割器，该切割器解决并克服了上述限制以及尚未发现的其他可能限制。

根据本公开的一个方面，一种用于对血管中的病变进行切片或刻划的设备，所述设备包括护套和用于在展开位置从护套伸出以对病变进行切片或刻划的切割器。切割器包括连接到多个可扩张臂的单个轴，所述多个可扩张臂包括具有至少一个刀片的第一可扩张臂，用于在切割器处于展开位置时对病变进行刻划或切片。

在一些实施例中，多个可扩张臂包括在所述单个轴的远端处形成Y形的至少两个可扩张臂。第一可扩张臂可以包括一对刀片。第二可扩张臂可以包括至少一个刀片，或可以不包括刀片。任何可扩张臂均可以包括用于限制处于展开位置的切割器的切割深度的限制器。

多个可扩张臂包括在公共分叉点处连接到所述单个轴的至少两个可扩张臂。切割器可以包括连接到所述单个轴的三个、四个、五个或更多个可扩张臂。

可以提供锚固件以将切割器锚固在血管中。在一些实施例中，锚固件包括可扩张元件。所述可扩张元件可以包括可膨胀球囊或可扩张笼。所述锚固件可以附接到所述切割器或护套上。

根据本公开的另一方面，提供了一种用于对血管中的病变进行切片或刻划的设备。该设备包括切割器，该切割器包括具有分支部分的单个轴，所述分支部分包括至少两个可扩张臂，所述可扩张臂中的第一可扩张臂包括至少一个刀片，用于在扩张时对病变进行切片或刻划。

在一些实施例中，该设备还包括用于接收切割器的护套。所述至少两个可扩张臂可以在所述单个轴的远端处形成Y形。所述第一可扩张臂包括一对刀片并且可以包括至少一个刀片或不包括刀片。第一可扩张臂可以包括用于限制切割器的切割深度的限制器。

所述至少两个可扩张臂可以在公共分叉点处连接到所述单个轴。切割器还可以包括三个、四个、五个或更多个可扩张臂。