[发明专利]鞘稳定器、鞘和稳定器组件及其方法

说明书

一种鞘稳定器，可以包括壳体、壳体中的夹具和设置在壳体基部上的粘合垫。壳体可以包括纵向延伸穿过壳体的鞘通道和倾斜于鞘通道的基座。夹具可以位于围绕所述鞘通道的壳体近端部分。粘合垫可以设置在基座上，并且可以被配置为用于将鞘稳定器粘合到至少患者的皮肤上。鞘稳定器可以是鞘和稳定器组件的一部分，该组件可以包括被配置为用于经皮穿刺的鞘。本申请还描述了用于鞘稳定器的方法。

背景技术

在健康人群中，从胃、食道或肠道流出的血液首先流经肝脏。在患有例如肝损伤的不健康的人群中，肝脏中可能存在血流限制性阻塞，使得血液不容易流过。这种情况被称为门静脉高压症。门静脉高压症的常见原因包括酗酒、肝脏中铁过多(如血色病)、乙型肝炎、丙型肝炎或从肝脏流向心脏的静脉血栓。当门静脉高压症发生时，血流限制性阻塞会升高门静脉的压力，导致其破裂并严重出血。门静脉高压症患者还可能出现胃、食管或肠道的静脉出血(如静脉曲张出血)，腹部积液(如腹水)，或胸部积液(如胸水)。

门静脉高压症通常通过经皮手术治疗，手术涉及到在肝静脉和门静脉之间放置经颈静脉肝内门体分流器(TIPS)，如图7所示，以建立经过肝脏的血流。在手术过程中，将导入鞘定位在肝静脉中，并用于导入加强套管和针，用于随后从肝静脉到门静脉的针掷。在这样的针掷过程中，临床医生通常用一只手握住加强套管，另一只手掷针。为了在针掷过程中保持鞘的位置，通常需要助手将鞘固定到位；然而，并不总是有助手可用的。此外，在针掷过程中需要助手将鞘固定到位，增加了手术的复杂性。

本文公开了一种鞘稳定器、鞘和稳定器组件及其方法，至少解决了上述缺点。

发明内容

本文公开了一种鞘稳定器，在一些实施例中，所述鞘稳定器包括壳体、壳体中的夹具和设置在壳体基座上的粘合垫。所述壳体包括纵向延伸穿过壳体的鞘通道和倾斜于鞘通道的基座。所述夹具位于围绕所述鞘通道的壳体近端部分中。设置在基座上的所述粘合垫被配置为用于将所述鞘稳定器粘合到至少患者的皮肤上。

在一些实施例中，所述夹具包括成对设置在壳体的按钮孔中的相对的按钮。所述按钮被配置为当所述按钮被相向按压入壳体时打开夹具。

在一些实施例中，所述夹具包括成对的沿着鞘通道的相对的夹具件。所述夹具件中的每个夹具件通过连接条与所述壳体的相对侧上的按钮中的按钮连接。

在一些实施例中，所述夹具件中的每个夹具件与所述壳体的相对侧上的按钮成一体。

在一些实施例中，所述夹具件中的每个夹具件在形状上近似为敞开的直圆柱体的纵向截面。

在一些实施例中，所述夹具件中的每个夹具件具有面向所述鞘通道的由弹性体加衬的面。所述弹性体被构造为垫。

在一些实施例中，所述夹具包括成对的与所述鞘通道正交的相对的压缩弹簧。所述弹簧中的每个弹簧设置在所述按钮的按钮背面和所述夹具件的夹具件背面之间。

在一些实施例中，所述鞘通道被配置为容纳高达16-Fr的鞘插入其中。

在一些实施例中，所述粘合垫包括其上的可剥离背衬，所述背衬被配置为当背衬从粘合垫上剥离时暴露粘合剂。

在一些实施例中，所述壳体包括一起压制或粘合在所述夹具上的壳体的模制镜像半部。

本文还公开了一种鞘和稳定器组件，在一些实施例中，所述组件包括被配置为用于经皮穿刺的鞘和鞘稳定器。所述鞘稳定器包括壳体、壳体中的夹具和设置在壳体基部上的粘合垫。所述壳体包括纵向延伸穿过壳体的鞘通道和相对于所述鞘通道倾斜的基座。所述夹具位于围绕所述鞘通道的壳体近端部分。设置在基座上的粘合垫被配置为用于将鞘稳定器粘合到至少患者的皮肤上。

在一些实施例中，所述夹具包括成对设置在壳体的按钮孔中的相对的按钮。所述按钮被配置为当按钮被相向按压入壳体时打开夹具。所述按钮被配置为当按钮被松开并相对彼此远离时闭合夹具。