[发明专利]一种协同连续pH灭活液混合系统及其应用

说明书

本发明公开了一种协同连续pH灭活液混合系统及采用该系统灭活的方法，该系统包括：待处理样品放置装置；至少两个以上的循环通路，分别设置在待处理样品放置装置的四周；与每个所述循环通路对应配置的pH灭活液放置装置；收集装置，各所述循环通路的出口端通过夹管阀连接收集装置的进口。本发明采用混合循环通路，实现待处理产品与pH灭活液充分混合，混合停留时间长；采用多组混合循环通路的配合协同操作，实现连续操作，提高处理效律；循环通路设置在待处理样品放置装置四周，结构合理，整体优化。

技术领域

本发明涉及生物技术领域中pH灭活液的混合，特别涉及一种协同连续pH灭活液混合系统及其应用。

背景技术

为了确保所关注蛋白的安全性，特别是在治疗性候选物的情况下，必须在纯化过程中灭活可能存在于包含所关注蛋白的样品中的任何病毒。通常，病毒灭活在色谱步骤之后进行(例如，亲和色谱之后或阳离子交换色谱之后)。通常，在大规模方法中，在色谱步骤之后，在大罐或存储罐中收集包含所关注蛋白的洗脱混合物，然后进行病毒灭活步骤/过程，进行延长的时间段同时混合，这可以持续数小时至一天或者更长，以实现可能存在于洗脱混合物中的任何病毒的完全灭活；已知一些病毒灭活技术，包括改变温度、pH值、施加辐射和暴露于某些化学物质；而采用pH灭活液是常规的一种灭活技术手段，如申请号为CN201380034780.5的专利中采用将生物制品先经过酸性溶液滴定至低pH，实现病毒灭活，再经过碱性溶液中和，然后收集，其缺点在于：生物制品依次经过酸碱滴定，酸性溶液与生物制品混合不能实现循环，混和停留时间短，除病毒效果不佳。

发明内容

为了克服上述现有技术的不足，本发明提供了一种协同连续pH灭活液混合系统，能够实现混合容器内循环混合，提高了混合的效率，达到最佳的病毒灭活。

为了达到上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种协同连续pH灭活液混合系统，包括：待处理样品放置装置；

多个循环通路，分别设置在待处理样品放置装置的四周；待处理样品放置装置的出口通过泵I连分别连接多个循环通路第一进口端；

多个pH灭活液放置装置，pH灭活液放置装置通过泵III一一对应的连接循环通路第二进口端；

收集装置，所述的多个循环通路出口端通过夹管阀连接收集装置的进口。

进一步的，循环通路包括混合容器，所述的混合容器上分别设置有进口和出口端，进口端和出口端之间设置有泵II和夹管阀。

进一步的，所述的混合容器采用混合袋或者混合柱。

进一步的，所述的混合袋的体积为10L。

进一步的，所述的循环通路上设置有pH检测传感器。

进一步的，所述的循环通路设置有两个。

进一步的，所述的待处理样品放置装置的出口与循环通路的进口之间的管路通过三通阀连接；循环通路的出口与收集装置的进口之间的管路通过三通阀连接。

进一步的，所述的待处理样品放置装置包括用于放置样品的容器一和用于放置缓冲液的容器二；容器一和容器二的出口通过三通阀连接泵，容器一和容器二的出口的管路上设置有夹管阀。

进一步的，所述的待处理样品放置装置出口处管道和收集装置的进口处分别设置有压力传感器。

进一步的，所述的泵采用蠕动泵。

一种根据上述协同连续pH灭活液混合系统的灭活方法，包括以下步骤：

通过泵I将待处理样品放置装置中的待处理液输送至至少一个循环通路中；

通过泵III将pH灭活液输送至已通入待处理液的循环通路中；