[发明专利]用于治疗精神分裂症的组合物在审
申请号: | 202010012498.9 | 申请日: | 2015-11-30 |
公开(公告)号: | CN111110677A | 公开(公告)日: | 2020-05-08 |
发明(设计)人: | R.鲁斯林格;奥山昌弘;N.罗尔;S.瓦纳 | 申请(专利权)人: | 田边三菱制药株式会社 |
主分类号: | A61K31/454 | 分类号: | A61K31/454;A61P25/18;A61P25/28;A61P25/20 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人: | 梅黎 |
地址: | 日本大阪*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 治疗 精神分裂症 组合 | ||
1.一种包含化合物(I)的药物制剂;
其中所述制剂包含释放调节剂,在将约1-100mg剂量的制剂施用于人时,所述释放调节剂提供低于50ng/mL的化合物(I)的最大血浆浓度(Cmax)。
2.权利要求1的药物制剂,其包含约10-75mg的化合物(I)。
3.权利要求1的药物制剂,其包含约15-65mg的化合物(I)。
4.权利要求1的药物制剂,其包含约16mg、约32mg、约40mg或约64mg的化合物(I)。
5.权利要求1的药物制剂,其中所述释放调节剂是羟丙甲纤维素。
6.权利要求1-5中任一项的药物制剂,还包含填料、助流剂和润滑剂。
7.权利要求6的药物制剂,其中所述填料是微晶纤维素、乳糖或其组合。
8.权利要求6的药物制剂,其中所述助流剂是无水硅胶。
9.权利要求6的药物制剂,其中所述润滑剂是硬脂酸镁、Kolliwax HCO、硬脂酰富马酸钠或其组合。
10.权利要求1-5和7-9中任一项的药物制剂,其中所述制剂提供低于400hr*ng/mL的化合物(I)的AUC。
11.权利要求1-5和7-9中任一项的药物制剂,其中所述制剂适合于慢性施用。
12.权利要求1-5和7-9 中任一项的药物制剂,其中所述制剂为速释形式。
13.权利要求1-5和7-9中任一项的药物制剂,其中所述制剂为控释形式。
14.权利要求1-5和7-9中任一项的药物制剂,其中基本上全部施用剂量的化合物(I)在16-24小时内从药物制剂中释放。
15.药物制剂在制造用于治疗神经精神疾病或紊乱的药剂中的用途,包括向有需要的受试者施用治疗有效量的权利要求1-5和7-9中任一项的药物制剂。
16.权利要求15的用途,其中所述神经精神疾病或紊乱是精神分裂症。
17.权利要求15或16的用途,其中所述药物制剂每天施用一次。
18.权利要求15或16的用途,其中施用的化合物(I)的量在约1-100mg范围内。
19.权利要求18的用途,其中施用的化合物(I)的量在约10-75mg范围内。
20.权利要求19的用途,其中施用的化合物(I)的量在约15-65mg范围内。
21.权利要求18的用途,其中施用的化合物(I)的量为约16mg、约32mg、约40mg或约64mg。
22.权利要求15的用途,其中精神分裂症的至少一种症状被治疗或减轻。
23.权利要求22的用途,其中所述症状与精神分裂症的阴性和/或阳性症状、认知功能、睡眠结构和连续性以及社会功能相关。
24.权利要求15的用途,其中与抑郁相关的至少一种病症或紊乱被治疗。
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