[发明专利]一种待测样品中二巯基聚乙二醇残留量的检测方法

权利要求书

1.一种待测样品中二巯基聚乙二醇残留量的检测方法，其特征在于，所述检测方法包括利用超高效液相色谱法进行检测；

所述检测方法包括如下步骤：

(1)将待测样品与衍生试剂混合进行衍生化反应；

(2)将步骤(1)经过衍生后的待测样品利用超高效液相色谱法进行色谱分析，得到待测样品的色谱峰；

(3)利用已知二巯基聚乙二醇的量的对照品经过与步骤(1)和步骤(2)所述待测样品相同的处理，得到对照品的色谱峰；

(4)通过待测样品的色谱峰面积与对照品的色谱峰面积的比较、计算，得到所述待测样品中二巯基聚乙二醇残留量；

所述超高效液相色谱法的检测色谱条件如下：

色谱柱：Waters BEH HILIC 2.1×150mm，1.7μm；

流动相：A：水；B：乙腈；

柱温：60℃

梯度：

时间/min	A/％	B/％
起始	3	97
0.5	3	97
1.5	40	60
1.9	40	60
2	3	97
3	3	97

步骤(1)所述待测样品包括玻璃酸钠注射液；

步骤(1)所述衍生试剂为磷酸钠-EDTA缓冲液，其中还包括5,5'-二硫代双(2-硝基苯甲酸)；

在所述衍生试剂中，所述磷酸钠的浓度为0.1M；

所述衍生试剂的pH值为7.5-8.5；

所述5,5'-二硫代双(2-硝基苯甲酸)的浓度为3.5-4.5mg/mL；

所述磷酸钠、5,5'-二硫代双(2-硝基苯甲酸)和待测样品的质量比为(5-10):1:(5-10)；

所述衍生化反应的温度为室温，时间为15-30min；

步骤(3)所述对照品中，所述二巯基聚乙二醇的量为2-200μg/mL。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述待测样品以溶液的方式与衍生试剂混合。