[发明专利]杀菌止痒洗剂指纹图谱的建立方法有效

专利信息
申请号: 202010015491.2 申请日: 2020-01-07
公开(公告)号: CN111175429B 公开(公告)日: 2022-06-14
发明(设计)人: 王冬梅;姜楠;赵磊;程世娟;高燕 申请(专利权)人: 贵州长生药业有限责任公司
主分类号: G01N30/88 分类号: G01N30/88;G01N30/86;G01N30/34
代理公司: 北京翔石知识产权代理事务所(普通合伙) 11816 代理人: 蔡宜飞
地址: 550201 贵*** 国省代码: 贵州;52
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摘要:
搜索关键词: 杀菌 止痒 洗剂 指纹 图谱 建立 方法
【说明书】:

发明提供一种杀菌止痒洗剂指纹图谱的建立方法,包括以下步骤:S1.混合对照品溶液的制备:分别精密称取苦参碱、落新妇苷、黄柏碱、盐酸小檗碱、蛇床子素、苍术素对照品,加甲醇制成混合对照品溶液;S2.杀菌止痒洗剂样品溶液的制备;S3.单味对照药材溶液的制备;S3.测定。该指纹图谱标定了16个共有峰,并确定了其归属于处方中的5种药材,建立的指纹图谱技术含量高,避免了现有质量控制方法的单一性和片面性。为杀菌止痒洗剂的生产提供了有效的质量控制依据,并且为其药效物质基础同药理作用的相关性研究奠定了基础。

技术领域

本发明涉及医药检测领域,具体涉及一种杀菌止痒洗剂指纹图谱的建立方法。

背景技术

杀菌止痒洗剂是贵州长生药业独家生产,由黄柏、苦参、蛇床子、土茯苓、冰片、苍术6味中药制备而成,具有清热解毒、杀虫止痒的功效,适用于改善滴虫性、霉菌性、非特异性阴道炎及外阴瘙痒症所致的带下量多、阴痒等症。

现有研究如《杀菌止痒洗剂的HPL指纹图谱研究》中建立了一种杀菌止痒洗剂的C指纹图谱技术,但仅对苦参碱、槐果碱两种苦参成分特征峰进行了考察,并未对黄柏、蛇床子、土茯苓、苍术等其他药材的特征峰进行归属。杀菌止痒洗剂成分较为复杂,仅以苦参成分作为质量控制指标显然是不全面的,具有一定的局限性。因此,开发建立一种简便易行,准确性高,重复性良好且能尽可能多地反映复方制剂所含多成分的指纹图谱检测方法对于杀菌止痒洗剂的质量控制和评价非常必要。

发明内容

本发明的发明目的是,针对上述问题,提供一种杀菌止痒洗剂指纹图谱的建立方法,标定了16个共有峰,并确定了其归属于处方中的5种药材,建立的特征图谱技术含量高,避免了现有质量控制方法的单一性和片面性。

为达到上述目的,本发明所采用的技术方案是:

一种杀菌止痒洗剂指纹图谱的建立方法,包括以下步骤:

S1.混合对照品溶液的制备:

分别精密称取苦参碱、落新妇苷、黄柏碱、盐酸小檗碱、蛇床子素、苍术素对照品,加甲醇制成混合对照品溶液。

S2.杀菌止痒洗剂样品溶液的制备:

精确称量杀菌止痒洗剂,加无水甲醇,提取,过滤,取上清液,得供试品溶液。

S3.单味对照药材溶液的制备:

将黄柏、苦参、蛇床子、土茯苓、苍术药材粉碎成粉末,分别取各单味药材粉末,精密称定,加无水甲醇,提取,过滤,取上清液,即分别得黄柏对照药材溶液、苦参对照药材溶液、蛇床子对照药材溶液、土茯对照药材溶液苓、苍术对照药材溶液。

S4.测定:

分别精密吸取混合对照品溶液与供试品溶液,注入高效液相色谱仪,记录色谱图,用指纹图谱软件对图谱进行处理,即得杀菌止痒洗剂的指纹图谱。

优选的,所述检测条件包括:色谱柱为Waters XBridge C18色谱柱;以体积分数0.1%磷酸水溶液为流动相A,乙腈为流动相B进行梯度洗脱,流动相流速为0.8~1.2mL/min;柱温为20~35℃,检测波长为285nm,进样量为5~15μl。

优选的,流动相流速为0.8mL/min;柱温为25℃,进样量为10μl。

优选的,所述梯度洗脱过程中,流动相A和流动相B的变化为:

0min,流动相A 85%,流动相B15%;

15min,流动相A 64%,流动相B 36%;

22min,流动相A 60%,流动相B 40%;

45min,流动相A 50%,流动相B 50%;

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