[发明专利]定量检测N末端脑钠肽前体的试剂条

说明书

本发明公开了定量检测N末端脑钠肽前体的试剂条，包括连接板、与连接板一体成型的试剂管，所述连接板依次分为手持区、试剂区、洗涤区、检测区，所述试剂区内设有样本试剂管、主试剂管；主试剂管内分别为链霉亲和素磁微粒溶液、生物素标记的N末端脑钠肽前体抗体溶液、吖啶酯标记的N末端脑钠肽前体抗体溶液、酸性激发液、碱性激发液；本发明采用双抗体夹心法的原理，同时利用亲和素‑生物素体系，采用吖啶酯化学发光，大大提高了试剂条的检测灵敏度，减少反应时间，降低试剂成本；本试剂条检测结果准确度高、线性关系良好、稳定性好、特异性强、灵敏度高，对于心衰的早期诊断、早期干预以及预后可以提供可靠的临床参考价值。

技术领域

本发明涉及试剂条技术领域，具体为定量检测N末端脑钠肽前体的试剂条。

背景技术

脑钠肽(BNP)是脑钠肽前体原的蛋白酶裂解产物，脑钠肽前体原在心肌细胞内合成，其脱去信号肽成为脑钠肽前体(proBNP)分子， ProBNP在转化酶依赖反应中形成两个多肽—具有生物活性的BNP以及生理活性不大确定的N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)。这其中，BNP 是一种肽类激素，它具有排钠利尿、舒张血管以及抗肾素的作用。BNP、NT-proBNP以及未分解的proBNP都会被分泌到血液中并在血液中循环。据报道，健康成年人中NT-proBNP值在68-243pg/ml之间，而其在心脏病患者的样品中均会升高，如心力衰竭、急性冠状动脉综合症、左心室肥厚、心肌病、心脏瓣膜疾病、心房纤维性颤动和心脏淀粉样变性等，心衰患者血浆NT-proBNP浓度可高达几十个ng/ml，且心衰患者血液中这两种多肽的浓度与疾病的严重程度成正比。因此，血液中NT-proBNP的检测被广泛用于鉴定心衰患者和检测心衰的严重程度。

在临床诊断领域，目前常用的检测目的标志物的方法包括：酶联免疫法、胶乳增强免疫比浊法、胶体金免疫层析法、荧光免疫层析法等。酶联免疫法检测灵敏度高，可实现准确定量，但其耗时过长，而且无法进行单份样本的即时测定。胶乳增强免疫比浊法虽可实现高通量筛选，但其检测灵敏度较低，无法对低值样品进行精确测定。胶体金免疫层析法操作简单，无需特殊的仪器设备，但只能实现半定量。在荧光免疫层析法中，传统应用的有机荧光化合物如异硫氰基荧光素、罗丹明类荧光染料等虽在水溶液中具有很高的灵敏度，但其标记抗体或抗原后用于复杂的血清、体液、细胞等生物样品免疫分析测定时，一旦样品中的待检物浓度在低浓度水平时，共存杂质(如血清蛋白质、胆红素等)的浓度将大大高于待检物浓度。此时，高浓度的共存杂质产生的背景荧光就会对免疫产物的荧光测定造成严重的干扰，进而显著降低荧光免疫测定的灵敏度，这极大地限制了其在临床诊断领域的应用。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了定量检测N末端脑钠肽前体的试剂条，提高了检测的准确率和灵敏度。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：定量检测N末端脑钠肽前体的试剂条，包括连接板、与连接板一体成型的试剂管，所述连接板依次分为手持区、试剂区、洗涤区、检测区，所述手持区上下两面均设有防滑纹，所述试剂区内设有样本试剂管、主试剂管，所述洗涤区内设有洗涤试剂管，所述检测区设有检测试剂管，所述试剂区两侧对称设置有方便使用者拿取的握持缺口，两个握持缺口为弧形结构。

优选的，所述防滑纹包括第一防滑纹、第二防滑纹，第一防滑纹为长条形凸起，第二防滑纹为圆形凸起，第一防滑纹与连接板长度方向相平行，若干第一防滑纹平行等距设置，第二防滑纹位于相邻第一防滑纹之间。

优选的，所述主试剂管包括第一主试剂管、第二主试剂管、第三主试剂管、第四主试剂管、第五主试剂管，第一主试剂管内为链霉亲和素磁微粒溶液，第二主试剂管为生物素标记的N末端脑钠肽前体抗体溶液，第三主试剂管为吖啶酯标记的N末端脑钠肽前体抗体溶液，第四主试剂管为酸性激发液，第五主试剂管为碱性激发液，所述洗涤试剂管用于放置洗涤液，洗涤试剂管的数量为4个。

优选的，所述样本试剂管的高度与检测试剂管的高度相同。