[发明专利]一种高灵敏度肌酸激酶同工酶定量检测试纸条

说明书

本发明公开了一种高灵敏度肌酸激酶同工酶定量检测试纸条，包括连接板、与连接板一体成型的试剂管，所述连接板依次分为手持区、试剂区、洗涤区、检测区，所述手持区上下两面均设有防滑纹，所述试剂区内设有样本试剂管、主试剂管；主试剂管内分别为链霉亲和素磁微粒溶液、生物素标记的肌酸激酶同工酶抗体溶液、吖啶酯标记的肌酸激酶同工酶抗体溶液、酸性激发液、碱性激发液；本发明采用双抗体夹心法的原理，同时利用亲和素‑生物素体系，采用吖啶酯化学发光，大大提高了试纸条的检测灵敏度，减少反应时间，降低试剂成本。

技术领域

本发明涉及试纸条技术领域，具体为一种高灵敏度肌酸激酶同工酶定量检测试纸条。

背景技术

肌酸激酶同工酶(CK-MB)的检测可用于急性心肌梗死(AMI)的诊断和预后，心肌炎诊断和预后，肌肉疾病的诊断，脑疾病如脑梗死、脑膜炎、脑炎等疾病的诊断等。肌酸激酶的同工酶在临床诊断中有十分重要的意义，在各种病变包括肌肉萎缩和心肌梗塞发生时，人的血清中肌酸激酶水平迅速提高，认为在心肌梗塞的诊断中测定肌酸激酶的活性比做心电图更为可靠。心肌梗死时，肌酸激酶在起病6小时内升高，24小时达高峰，3-4日内恢复正常。其中肌酸激酶的同工酶 CK-MB诊断的特异性最高。肌酸激酶因其具有重要的生理功能和临床应用价值已引起人们广泛的重视和深入的研究。

肌酸激酶同工酶检测试纸条是对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外检测试纸条。常规检测方法有两种，一种是免疫抑制法，采用特异的羊CK-M亚单位的抗体可以和CK-MM及CK-MB中的M亚单位形成抗原抗体复合物，从而完全抑制M亚单位的酶活性，然后用N-乙酰-L半胱氨酸激活CK-B的方法测定CK-B的活性单位，此结果乘以2即得到 CK-MB活性单位，通过下述反应生成的NADPH在340nm有吸收峰, 其形成速率与样本中的CK-B的活性成正比，故测定340nm下的吸光度增加的速率，即可求得其活性。另一种是胶体金法，采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术，试纸条含有被预先包被在聚酯膜上的金标记的人肌酸激酶同工酶单克隆抗体以及固定于膜上测试区(T)的测试区的人肌酸激酶同工酶单克隆抗体和质控区(C) 的相应抗体。但是这两种检测方法敏感度较低、需要较长的检测时间、受多种因素干扰、对样品前处理要求较高。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种高灵敏度肌酸激酶同工酶定量检测试纸条，提高了检测的准确率，检测速度也大大提高。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种高灵敏度肌酸激酶同工酶定量检测试纸条，包括连接板、与连接板一体成型的试剂管，所述连接板依次分为手持区、试剂区、洗涤区、检测区，所述手持区上下两面均设有防滑纹，所述试剂区内设有样本试剂管、主试剂管，所述洗涤区内设有洗涤试剂管，所述检测区设有检测试剂管，所述试剂区两侧对称设置有方便使用者拿取的握持缺口，两个握持缺口为弧形结构。

优选的，所述防滑纹包括第一防滑纹、第二防滑纹，第一防滑纹、第二防滑纹均为长条形凸起，第一防滑纹与连接板长度方向相垂直，若干第一防滑纹平行等距设置，第二防滑纹位于相邻第一防滑纹之间，若干第二防滑纹相平行设置。

优选的，所述主试剂管包括第一主试剂管、第二主试剂管、第三主试剂管、第四主试剂管、第五主试剂管，第一主试剂管内为链霉亲和素磁微粒溶液，第二主试剂管为生物素标记的肌酸激酶同工酶抗体溶液，第三主试剂管为吖啶酯标记的肌酸激酶同工酶抗体溶液，第四主试剂管为酸性激发液，第五主试剂管为碱性激发液，所述洗涤试剂管用于放置洗涤液，洗涤试剂管的数量为4个。

优选的，所述样本试剂管的高度与检测试剂管的高度相同。

优选的，所述洗涤试剂管的直径为d1，主试剂管的直径为d2，样本试剂管的直径为d3，d1＞d2，d1＞d3。