[发明专利]血平片在制备治疗子宫异位药物中的应用

说明书

本发明提供了一种血平片在制备治疗子宫异位药物中的应用，涉及医药领域。所述的血平片包括以下重量份的组分：地黄30‑50份、熟大黄15‑20份、地榆30‑50份、三七15‑20份、海螵鞘20‑40份、茜草20‑40份和蒲黄(炒)20‑40份。本发明在血平片的制备过程中采用酶解和混合型大孔径树脂进行提取的方法，以及采用微波‑紫外循环处理的工艺对药物进行处理，明显提高了药物有效成分的释放，从根源上解决了中药有效成分提取量低的技术弊端，在减少中药总体用量的基础上，提高了子宫异位病症的治疗效果，进而更有效的治疗子宫异位。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说，涉及血平片在制备治疗子宫异位药物中的应用。

背景技术

子宫内膜异位症(endometriosis)是指有功能的子宫内膜出现于子宫腔内壁以外的部位。它引起的继发性痛经、不孕、慢性盆腔痛等症状严重影响患者的生活质量。尽管子宫内膜异位症为妇科良性疾病，但它具有侵袭性、广泛种植、易复发的特征，与恶性肿瘤十分相似。子宫内膜异位症是育龄妇女的一个常见病和多发病，发病率高达15％，并且发病率呈逐年上升趋势。虽然子宫内膜异位症的发现已有100多年的历史，并且多年来对子宫内膜异位症的发病机理进行了深入广泛的研究，但其确切的发病机理还不十分清楚。由于病因不明，目前治疗方法有多种，尚无一种药物能达到根治效果。

子宫内膜异位症是激素依赖性疾病。子宫内膜异位症患者初潮前无发病，绝经后异位的内膜可逐渐萎缩被吸收，如使用雌激素替代疗法，此病还会复发。而切除卵巢或服用danozol使机体处于低雌激素状态，病灶可明显缩小，疗程结束后随着体内雌激素水平的恢复，有的病人也会复发。可见子宫内膜异位症是雌激素依赖性疾病。异位内膜可随卵巢周期性变化而出现周期性增生、分泌变化，但变化不一定与子宫腔内膜变化同步；卵巢雌/孕激素的周期性分泌，对异位内膜和在位内膜起同样的作用，但雌二醇可能起主导作用，特别是中期的雌二醇峰在刺激子宫内膜增厚的同时，也可刺激异位的内膜生长。因此子宫内膜异位症的激素治疗一般采用假孕疗法和假绝经疗法，能够取得一定的疗效。但由于雌二醇水平的降低，导致患者出现类似更年期样的改变，带来了比较明显的副作用。同时此类药物价格昂贵，且长期服用导致肝功能损害，停药后又易复发，这些缺点限制了这些药物的应用，因此科研人员不断进行探索，希望制备一种可以有效治疗子宫异位的药物。

例如，中国专利申请201811504316.9中公开了一种槲皮素在制备治疗子宫内膜异位症的药物中的应用，槲皮素可以抑制异位内膜间质细胞的增殖，异位内膜间质细胞的生长抑制作用涉及许多基因表达变化，主要包括细胞周期调控因子、生长因子、细胞因子等有关的生物学过程。通过研究槲皮素对子宫异位内膜间质细胞增殖、细胞周期以及转录组测序等方面的作用，进一步揭示槲皮素对异位内膜间质细胞的作用靶点和内在作用机制。槲皮素较普维拉、内美通等药物相比，安全性更高，可很好的应用于临床上，具有很好的应用前景，但是该药物并没有涉及对雌二醇和孕酮的影响，因此无法完全从根源上治愈。

治疗效果的好坏不仅与药物成分本身有关，与药物中有效成分的提取也有重大关系，将药物中有效成分充分提取，不仅可以减少中药组分的使用量，还可以更好的达到治疗效果，提高药效。

例如，中国专利申请201310485930.6中公开了一种治疗崩漏的药物组合物的制备方法，所述药物组合物包括下列重量份的药材：三七3-8、熟大黄3-8、地黄10-15、地榆10-15、茜草8-12、海螵鞘8-12、炒蒲黄8-12。该方法利用反渗透膜对药材提取液进行浓缩，同时以超声耦合增强膜分离效果。本发明所述方法极大地提高了浓缩效率、减少能耗、缩短工作时间,延长了反渗透膜的寿命；同时显著提高所述药物组合物的疗效，但是该发明利用反渗透膜对药液在进行浓缩，其主要目的是为了提高有效成分的损失，并没有在源头上提高药物有效成分的提取。