[发明专利]EPO在制备肝细胞癌TACE疗效评估试剂中的应用

说明书

本发明公开了EPO在制备肝细胞癌TACE疗效评估试剂中的应用，并提供了一种肝细胞癌TACE疗效评估试剂，其特征在于定量检测EPO蛋白表达水平的试剂。本发明首次揭示了肝细胞癌患者外周血中促红细胞生成素(Erythropoietin,EPO)的水平可以很好地判断肝细胞癌TACE预后。

技术领域

本发明属于生物医学技术领域，具体是EPO在制备肝细胞癌TACE疗效评估试剂中的应用以及提供一种肝细胞癌TACE疗效评估试剂。

背景技术

肝癌是临床常见的恶性肿瘤之一，其死亡率在恶性肿瘤中排名第二。经动脉化疗栓塞(Transcatheter Arterial Chemoembolization,TACE)是临床肝细胞癌手术切除预防复发的主要方法之一，也是中晚期肝细胞癌的主要非手术治疗手段之一，对于适用的患者，可以达到控制肿瘤发展、延长生存期的效果。但是TACE的临床疗效与多种因素相关，例如肿瘤临床分期、病理学分型、肝功能状态、血清AFP水平等，部分患者无法从TACE获益(中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞治疗临床实践指南，介入放射学杂志，2018年12月，27卷12期)。目前TACE的临床适应证主要基于临床分期、肝功能分级和肝脏血供状态等，尚无精确的检验指标。

EPO是一种糖蛋白激素，可以促进红细胞生成。EPO与肝癌TACE之间的关系尚未见报道。

发明内容

为了克服现有技术中的上述缺陷，本发明建立了新的TACE疗效预测体系，有利于提高TACE治疗的获益率。

本发明的第一个目的是提供EPO在制备肝细胞癌TACE疗效评估试剂中的应用。

本发明首次揭示了肝细胞癌患者外周血中促红细胞生成素(Erythropoietin,EPO)的水平可以很好地判断肝细胞癌TACE预后。

本发明的第二个目的是提供一种肝细胞癌TACE疗效评估试剂，其特征在于定量检测EPO蛋白表达水平的试剂。

所述定量检测EPO蛋白表达水平的试剂包括EPO的单克隆抗体或多克隆抗体、包被抗体的固相载体和能结合可检测信号分子的检测抗体。

可检测信号分子是本领域的通用信号分子，例如下述任意一种：辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶、葡萄糖氧化酶、β-D-半乳糖苷酶、脲酶、钌复合物、过氧化氢酶、葡萄糖淀粉酶；显色底物或发光底物，用于与检测抗体及信号分子发生反应的反应物，以实现定性和定量检测。显色底物可以是四甲基联苯胺(TMB)或邻苯二胺(OPD)，发光底物可以是吖啶酯、鲁米诺或三丙胺自由基。

本发明最后一个目的是提供上述肝细胞癌TACE疗效评估试剂的用途，用于制备评估TACE的临床疗效和肝细胞癌预后的试剂盒。

采用以上试剂盒检测肝细胞癌患者样本中EPO的表达水平，如果EPO呈高水平，则该患者不宜施行常规TACE治疗；如果EPO呈低水平，则该患者常规TACE预后良好。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

(1)可以用于制备试剂或试剂盒产品，通过免疫相关方法检测患者体内EPO的表达水平，而作为TACE的临床疗效和肝细胞癌预后的试剂盒。

(2)基于检测结果，可以准确特异的为患者判断TACE的临床效果，为临床医师制定诊疗方案提供科学依据。

附图说明

图1是210例手TACE预后与EPO表达水平的关系。

具体实施方式

申请人研究发现，患者样本中EPO的表达水平与TACE预后具有直接相关性。如果EPO呈高水平，则该患者不宜施行常规TACE治疗；如果EPO呈低水平，则该患者常规TACE预后良好。因此，本发明建立了新的TACE疗效预测体系。