[发明专利]一种溶剂型透皮贴的工业化制备方法

权利要求书

1.一种溶剂型透皮贴的工业化制备方法，其特征在于，该用于制备溶剂型透皮贴的制备方法包括

S1.配料

将活性成份和有机溶剂混合，通过搅拌装置进行搅拌，且采用溶剂分散法使活性成份均匀分散于有机溶剂中得到预混液，然后将预混液与溶剂型压敏胶一起加入真空乳化均质锅内，关闭均质锅盖，配置成带药胶浆；

S2.搅拌均质

对经过S1的物料进行均匀搅拌、均质；

S3.消泡

经过S2的物料均质结束后，开真空进行消泡至物料无气泡为止，随后出胶至涂布储胶罐内且密闭；

S4.涂布

将经过S3的带药胶浆涂布在涂布基材上，然后与复合膜进行复合；

S5.分切、模切、包装

根据产品规格分切、模切、包装即可。

2.如权利要求1所述的一种溶剂型透皮贴的工业化制备方法，其特征在于：在所述S1中有机溶剂为乙酸乙酯、乙醇、庚烷、己烷、甲醇、戊二酮、甲苯、二甲苯和环己烷的任意一种，搅拌装置的搅拌频率为50-600rpm，搅拌时间10～30min。

3.如权利要求1所述的一种溶剂型透皮贴的工业化制备方法，其特征在于：在所述S2中先开启慢速搅拌，搅拌速度为40rpm、搅拌时间为5min；然后继续慢速搅拌，并进行间歇式快速搅拌均质，根据批量控制均质次数2～10次，均质频率在25～50Hz。

4.如权利要求1所述的一种溶剂型透皮贴的工业化制备方法，其特征在于：在所述S4中要求安装涂布刀、涂布基材，准备就绪后，梯度设置烘箱温度，连接涂布储胶罐夹层循环水管，控制胶温20±1℃～25±1℃范围内；

烘箱温度、胶温达到工艺要求后，开启供胶泵电源开始涂布，在涂布过程中根据干胶厚度、干胶重量中控要求调整涂布刀距和泵流量，涂布基材出烘箱后与复合膜复合。