[发明专利]老鹳草素在制备治疗骨质疏松合并骨折的药物中的用途

说明书

本发明提供老鹳草素在制备治疗骨质疏松合并骨折的药物中的用途，属于生物医药技术领域，老鹳草素能促进合并骨折的愈合，改善骨质疏松症的骨密度，提高骨折断力、骨灰重和骨钙含量，降低再次发生骨折的风险的。本发明还提供一种用于治疗骨质疏松合并骨折的药物，包含老鹳草素；该药物按照每日1‑200mg/kg老鹳草素的量施用，每天1次或分为2‑4次施用，以摄取9‑12周或更久的方式施用。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及老鹳草素在制备治疗骨质疏松合并骨折的药物中的用途。

背景技术

骨质疏松症(ostcoporosis，OP)是一种全身性骨组织结构退变性疾病，老年人是该病的易发人群。OP是骨折高危因素，60岁以上人口OP合并骨折发生率约12.2％，我国人口老龄化步伐不断加快，OP引发的骨折例数逐年上升，严重威胁老年人生命健康，给家庭、社会带来沉重负担。因OP是一种进行性疾病，若得不到有效控制治疗，即使骨折愈合后，再次骨折的风险仍较高。目前对于骨质疏松症的防治主要有以下几方面：预防儿童期、少年期、育龄妊娠期等特殊人群的膳食缺钙及维生素D3，控制发病的危险因素；通过血清骨源性磷酸酶、骨钙素等生化检查及骨影像学检查做到对本病的早期诊断；对于确诊患者通过改变生活习惯、饮食控制补充足够的钙及维生素D3以及应用药物进行治疗；对于骨形态、结构已破坏的患者进行手术治疗。其中，药物治疗是最主的方法，目前以双膦酸盐类、雌激素类、甲状旁腺素类、降钙素类和维生素D3类药物单用或联合使用进行治疗，有较好的疗效，但也存在毒副作用大和有些药使用不便等缺陷，在一定程度上限制了这些药物的应用。

老鹳草素提取自大戟科植物叶下珠(Phyllanthus urinaria L.)，化学结构见图1，近年的研究表明老鹳草素具有多种药理活性：(1)抗氧化，体内外的实验均表明老鹳草素可清除氧自由基、羟自由基和超氧自由基等。(2)抗肿瘤：老鹳草素可以抑制转化生长因子等活性，会吓死肿瘤的迁移、侵袭、抗凋亡能力减弱，抑制肿瘤生长，甚至加速肿瘤细胞凋亡。(3)抗病毒及抗菌活性。老鹳草素应用于治疗骨质疏松合并骨折尚未见报道。

发明内容

本发明的目的在于一种老鹳草素在制备治疗骨质疏松合并骨折的药物中的用途，老鹳草素能促进合并骨折的愈合，改善骨质疏松症的骨密度，提高骨折断力、骨灰重和骨钙含量，降低再次发生骨折的风险的。

本发明为实现上述目的所采取的技术方案为：

老鹳草素在制备治疗骨质疏松合并骨折的药物中的用途。老鹳草素对骨质疏松合并骨折的治疗作用强，不仅能促进合并骨折的愈合，而且能改善骨质疏松症的骨密度，提高骨折断力、骨灰重和骨钙含量，降低再次发生骨折的风险，且疗骨质疏松合并骨折患者对老鹳草素不良反应小，本发明充分挖掘传统医学在防治疾病中的重要应用，为骨质疏松合并骨折的治疗寻找了一条新途径。

根据本发明一实施方式，老鹳草素为老鹳草素单体和/或老鹳草素盐。

本发明的又一目的，在于提供一种用于治疗骨质疏松合并骨折的药物，包含，老鹳草素。

根据本发明一实施方式，药物还包含选自以下的一种或多种药剂：维生素C、维生素A、维生素D、维生素B1、维生素B2、维生素B6、泛酸、叶酸、钙和镁。优选，药物还包含维生素D和钙。

根据本发明一实施方式，药物还包含药学上能够接受的载体和/或赋形剂和/或稀释剂。

根据本发明一实施方式，药物为经口组合物。

本发明的又一目的，在于提供一种用于治疗骨质疏松合并骨折的药物的用法，其特征在于：按照每日1-200mg/kg老鹳草素的量施用所述药物。优选的，每天1次或分为2-4次施用。

根据本发明一实施方式，药物以摄取9-12周或更久的方式施用。