[发明专利]一种含碘敷料的制备方法

说明书

本发明公开了一种含碘敷料的制备方法，其利用甘油与聚乙二醇对碘进行覆膜形成微胶囊，在保证抗菌作用的前提下，增加了缓释效果，减少了敷料对皮肤的刺激性，而且能够增加敷料的吸湿性，改善敷料的使用舒适性。本发明能规避3类致癌物‑聚乙烯吡咯烷酮，使得到的敷料安全性更高。

技术领域

本发明涉及一种医用敷料，特别是一种含碘敷料及其制备方法。

背景技术

在临床上，手术或伤口创面是细菌生长繁殖的理想环境，普通的敷料只能对伤中起一定的防护作用，以避免被物体触碰和防止外界灰尘等污染伤口。现有技术中，如专利号为2008101071653、专利名称为《一次性碘伏胶粘贴的手术巾其制备方法》提供了一种制备碘伏粘贴手术巾的技术方法，此碘伏粘贴手术巾除了以上功能外，还能对伤口周围的皮肤起到抑菌、抗菌作用，使伤中处于无菌环境中，避免伤口被细菌感染，促进伤口愈合。

但碘伏是单质碘与聚乙烯吡咯烷酮的不定型结合物，其中主要成分为聚乙烯吡咯烷酮。而在2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，聚乙烯吡咯烷酮在3类致癌物清单中。所以我们有必要开发一种没有聚乙烯吡咯烷酮的含碘敷料，以提高其安全性。

为了获得更安全的含碘敷料，在胶粘剂中直接添加碘单质的方法会导致碘单质与皮肤直接接触，会提升含碘敷料的刺激性，不利于提高使用的顺应性。而使用其他溶剂预先溶解的方法，如碘单质溶解性好的溶剂苯、四氯化碳、酒精，苯、四氯化碳的毒性大，酒精体系则在碘胶粘剂制备的过程中挥发，依然存在碘单质与皮肤直接接触的问题，而且增加了溶剂消耗。而且以碘单质或溶液的形式制备含碘敷料，其碘由于挥发会导致较大的损耗。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种含碘敷料的制备方法，既能规避聚乙烯吡咯烷酮体系存在的致癌风险，又能获得缓释型的抑菌含碘敷料。

发明内容

本发明提供了一种含碘敷料的制备方法，利用聚乙二醇的成膜性能，将碘单质进行包覆成碘微胶囊，既可以减少碘胶粘剂在生产过程中碘含量的挥发，而且在使用的过程中，通过吸收体温和皮肤排出的湿气，碘微胶囊慢慢软化溶解，使含碘敷料具有缓释效果，并且能改善含碘敷料的顺应性。

一种含碘敷料的制备方法，所述制备方法包含以下步骤：

（1）碘微胶囊的制备：

将碘单质预研磨为粒径1μm～5μm的粉末颗粒，然后根据质量比聚乙二醇1000：聚乙二醇800：甘油：碘颗粒为55~70：30~40：8~10：5~10的比例加入上述原料，在35℃的环境下搅拌并分散均匀，然后经喷雾干燥器喷雾，在20℃的环境下获得碘微胶囊；

（2）碘胶粘剂的制备：

碘胶粘剂质量配比为丙烯酸异辛酯20～30份；丙烯酸羟乙酯0.5～2份；醋酸乙烯酯2～5份；丙烯酸1～8份；乙酸乙酯34～48份；乙醇18～32份；碘微胶囊1～2份；

搅拌均匀后，导入反应釜，并通入氮气保护，氮气的流量要控制在150～165L/h；开启反应釜中的搅拌器，转速保持在120～160转/分钟；反应釜进行加热升温，升温速率为2～4℃/min，温度升至76～82℃时，第一次加入引发剂，后每间隔12～16分钟加入一次引发剂，共加入8～10次，引发剂质量为0.2～0.5份；

引发剂添加完成后，反应釜中混合液恒温聚合反应80～100分钟；反应后，开启反应釜配套冷凝器，循环蒸馏釜中的溶剂，带出残留单体；然后停止通氮气，二次升温到85℃，恒温反应1小时，恒温结束后降温，待胶液降至35～40℃时出料；

（3）涂布基材：

将碘胶粘剂涂在防粘纸上，厚度0.1～0.3mm，经70～130℃固化2分钟，将无纺布覆盖在碘胶粘剂面与防粘纸复合，施加13～18Kg的力，使无纺布与防粘纸剥离时，碘胶粘剂会转移到无纺布上；