[发明专利]球囊扩张介入治疗过程中非永久性冠状动脉内支撑装置

说明书

本发明涉及一种球囊扩张介入治疗过程中非永久性冠状动脉内支撑装置，包括装载器、延长导管和自膨胀式支架，所述延长导管的近端连接有推送杆，所述自膨胀式支架的近端连接有推送导丝，使用前，所述装载器穿入于所述自膨胀式支架，所述自膨胀式支架收纳于所述延长导管内，手术时，装载器穿设在先导导丝上，所述延长导管、自膨胀式支架及装载器通过先导导丝进入病变处。本公开的方案，能够实现冠脉内非永久性支撑。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种球囊扩张介入治疗过程中非永久性冠状动脉内支撑装置。

背景技术

冠状动脉粥样硬化性心脏病是常见的心血管疾病，严重影响国人健康和生活质量。冠状动脉内斑块导致局部血管狭窄或闭塞产生不稳定心绞痛或心肌梗死。经皮冠状动脉介入治疗是目前行之有效的治疗方法。一般操作方法是指引导管放置在冠状动脉开口，经指引导管穿入导丝，通过狭窄的或闭塞的病变部位后，经导丝穿入扩张球囊导管扩张局部病变，然后植入并释放支架达到治疗目的。操作过程中可能出现冠状动脉壁夹层和血肿，通常需要再次植入支架。

近年来出现的药物球囊治疗虽然避免了支架使用，但是由于可能出现的冠状动脉壁内夹层和血肿导致再次植入支架治疗，严重影响药物球囊治疗的广泛使用。

出现动脉壁夹层/血肿后，如果程度较轻，可以使用球囊加压减轻夹层程度。如果程度较重，一般需要植入支架治疗。对于程度较轻的夹层/血肿，应用球囊局部加压治疗可能有帮助，但是由于球囊释放后影响正常血流，持续加压时间一般小于60秒。即使重复操作，效果难以满意。如果使用灌注球囊，虽然理论上可以在球囊加压释放同时维持前向血流，但是前向血流量小，而且，大压力球囊贴壁，对血管内皮也有损伤。所以单纯球囊加压贴壁治疗夹层/血肿，效果不满意。

急诊冠脉介入过程中，冠脉内高负荷血栓由于机化程度不同，贴壁程度不同，常规血栓抽吸或球囊扩张方法清除困难，容易出现脑梗塞并发症。如果采用支架压迫血栓的方法也容易产生无复流，而且远期容易支架内再狭窄。

因此，现有技术中通常使用永久性支架系统，该永久性支架系统包括支架、分离装置和推送装置，分离装置设置在支架与推送装置之间，当支架到达病患处时，分离装置将推送装置与支架进行分离，支架永久性留在患者体内。但是这种永久性支架永久性留在患者体内，容易增加支架相关并发症，影响患者健康。

发明内容

(一)要解决的技术问题

本发明要解决的技术问题是永久性支架永久性留在患者体内容易增加支架相关并发症从而影响患者健康。

(二)技术方案

为解决上述技术问题，本发明提供了一种球囊扩张介入治疗过程中非永久性冠状动脉内支撑装置，包括装载器、延长导管和自膨胀式支架，所述延长导管的近端连接有推送杆，所述自膨胀式支架的近端连接有推送导丝，使用前，所述装载器穿入于所述自膨胀式支架，所述自膨胀式支架收纳于所述延长导管内，手术时，装载器穿设在先导导丝上，所述延长导管、自膨胀式支架及装载器通过先导导丝进入病变处。

其中，所述装载器为推送细导管。

其中，所述装载器的远端伸出所述延长导管的远端。

其中，所述延长导管的近端为喇叭口状，所述延长导管的管壁与所述推送杆连接。

其中，所述自膨胀式支架的近端与推送导丝焊接，所述自膨胀式支架的近端与推送导丝的焊接固定点处设置近端识别标识。

其中，所述自膨胀式支架的远端连接活动固定环，所述自膨胀式支架内设置有导轨导丝，所述导轨导丝的近端与所述焊点固定连接，所述活动固定环可滑动地套设在所述导轨导丝上。

其中，所述自膨胀式支架的近端和远端均为开放口。

其中，所述装载器为40-50cm的中空塑料细管，所述装载器内径大于0.014英寸。