[发明专利]一种液态益生菌剂保质期预测模型的建立及应用方法

权利要求书

1.一种液态益生菌剂有效期预测模型的建立方法，其特征在于，所述的方法包括如下的步骤：

1)将液态益生菌剂产品置于不同温度下恒温贮藏，分别定时取样测定液态益生菌剂产品中活菌的数量；

2)将在步骤1)中测得的液态益生菌剂产品在不同恒温贮藏条件下的活菌浓度数据采用公式(A)进行Fermi一级模型的拟合，求得液态益生菌剂产品在该条件下的液体益生菌剂灭活速率k_D和益生菌菌剂数量稳定期t_L；

其中，t为时间，N_t为在t时间的活菌数，N₀为初始的活菌数，S(t)为N_t与N₀的比值；k_D为液体益生菌剂灭活速率，t_L为益生菌菌剂数量稳定期，e为自然常数；

3)将一级模型中获得的液体益生菌剂灭活速率k_D用平方根二级模型公式(B)拟合获取k_D与温度T的变化关系，通过计算实测与拟合值的最小残差平方和(RRS)，求得常数b和T_min，选用公式(C)来描述液态益生菌剂数量稳定期t_L和温度T的变化关系，求得常数a和c；

其中，T为温度，T_min为液态益生菌剂活菌数会衰减的理论最低温度，k_D为液体益生菌剂灭活速率，t_L为液态益生菌剂数量稳定期，a、b、c为常数；

4)预测在动态变化温度下的液态益生菌剂的活菌数，使用公式(A)的微分形式公式(D)，其表示在极小时间范围内单位时间内S(t)的变化；尽管温度在动态变化，但在某个足够小的时间范围内可以认为温度是恒定的，其对应该时间范围内的k_D-int和t_L-int也恒定，从而ΔS(t)/Δt＝dS(t)/dt在这个时间范围内是恒定值；采用欧拉方法(Euler's method)，整合每个足够小时间范围的ΔS(t)，预测出动态温度下在任一时间点的S(t)及活菌数N_t,

将一二级模型相结合，根据液态益生菌剂初始活菌浓度，运输贮藏过程中温度的动态变化，可以获得液态益生菌剂在任一时间点的活菌数Nt,从而预测出液态益生菌剂的保质期。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的步骤1)中测定液态益生菌剂产品中活菌的数量，是采用标准的取样法或微生物检测法。

3.一种预测液态益生菌剂有效期的方法，其特征在于，所述的方法是使用权利要求1所述的方法构建的液态益生菌剂有效期预测模型来进行预测的。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述的方法包括如下的步骤：

1)检测液态益生菌剂产品出厂时的活菌量；

2)通过温度自动记录设备记录液态益生菌剂产品在运输贮存过程中的温度变化，实时录入上述预测模型，预测出液态益生菌剂产品在不同时间的活菌数；

3)依据液态益生菌剂产品活菌数不得低于6.0log CFU/mL的标准，实时判定出液态益生菌剂产品的有效期；

4)同时，也可根据贮存条件的未来温度变化，来预测在这种条件下液态益生菌剂产品的保质期。