[发明专利]一种带锚定环的心脏瓣膜装置及其使用方法

说明书

本发明公开了一种带锚定环的心脏瓣膜装置，包括：锚定环结构、支架结构、瓣叶；支架结构为网状多边形结构，用于撑接原心脏瓣膜处，瓣叶设置于支架结构内部，用于替换原心脏瓣膜；支架结构和瓣叶通过缝合方式形成一体式瓣膜结构；锚定环结构包括外层管和内层材料，外层管为单/多腔结构，用于固定撑接于原心脏瓣膜处的支架结构；内层材料设置于所述外层管的单/多腔结构内，用于调节外层管处于不同位置的方向；锚定环结构与一体式瓣膜结构相贴合形成心脏瓣膜装置。本发明可以使瓣膜结构更稳定的固定在心脏中，不容易移位；使瓣膜结构与心脏生理结构吻合更好，减少瓣周漏，且减少瓣膜被心脏原生组织压迫对瓣叶运动的影响。

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，尤其涉及一种带锚定环的心脏瓣膜装置及其使用方法。

背景技术

心脏瓣膜根据其相应的形态和功能分成房室瓣(二尖瓣、三尖瓣)和半月瓣(主动脉瓣、肺动脉瓣)两组。位于右心房和右心室之间的为三尖瓣，位于右心室和肺动脉之间的为肺动脉瓣，位于左心房和左心室之间的为二尖瓣，位于左心室和主动脉之间的为主动脉瓣。从心脏横切面来看，主动脉瓣和二尖瓣、三尖瓣之间的中间位置，肺动脉瓣位于前上、略偏向主动脉瓣的左侧。二尖瓣环、三尖瓣环相互连接，与膜部室间隔共同形成心脏的纤维支架，其支架的中心是中心纤维体，包括左右纤维三角。右纤维三角构成二尖瓣环、三尖瓣环、无冠瓣下的左心室-主动脉连接及膜部室间隔之间的致密连接。中间有房室束穿过。左纤维三角位置靠前偏左，位于左心室-主动脉连接与二尖瓣环之间。在较高平面漏斗部的纤维带把肺动脉瓣和心脏中心骨架相连。Todaro腱也连接在中心纤维体上。

二尖瓣位于左心房与左心室之间，如同一个单向阀门，保证血液由左心房向左心室方向流动并通过一定流量。二尖瓣复合体是一组功能和解剖结构复杂的装置，通常认为包括瓣环、瓣叶、腱索和乳头肌。二尖瓣的功能取决于其生理结构的完整性。正常的二尖瓣关闭时，两个瓣叶处在同一个平面且对合密切，能够完全阻挡心室血流的回流。要达到这样的效果，要求二尖瓣环大小合适、瓣叶结构完整、乳头肌收缩牵拉腱索发挥对瓣叶的支撑作用、左心室肌肉收缩产生的关闭力量适当、心室形态及功能正常。当二尖瓣复合体结构发生损伤或心脏发生损伤时，会引发二尖瓣反流。

三尖瓣反流根据病因分为原发性的及继发性的。前者是由三尖瓣本身结构受损导致的，而后者是由右心室收缩压和舒张压升高、右心室扩大、三尖瓣瓣环扩大导致三尖瓣相对关闭不全导致的。原发性三尖瓣反流的病因有风湿性心脏瓣膜病、感染性心内膜炎、类风湿关节炎、放疗、创伤(如反复的心肌活检)、马方综合征、三尖瓣脱垂、先天性疾病如Ebstein畸形等，抑制食欲的药物亦可导致三尖瓣反流。继发性三尖瓣反流的病因最常见的为右心室收缩压升高，多见于二尖瓣狭窄、肺动脉瓣狭窄和各种原因引起的肺动脉高压；其次为有心室舒张压升高，多见于扩张性心脏病、右心室心肌梗死和各种原因引起的右心衰竭。

外科瓣膜置换的手术创伤、风险以及术后长期而昂贵的康复治疗使大量的患者不愿接受手术。经导管心脏瓣膜治疗术为医生提供了一种创伤更小、并发症少、术后康复快的新型治疗方法。

如申请号为2012800670820的专利公开了一种依次展开的假体心脏瓣膜，其包括自扩张框架，该自扩张框架具有心房裙部、心室裙部、以及安置于其间的环形区。第一前耳片安置在框架的前部上。后耳片位于自扩张框架的后部上。所述框架可设计成使得任何部分能够以任何期望的顺序依次扩张。例如，第一前耳片的一部分和后耳片的一部分可首先部分地自扩张。接下来，第一前耳片可在后耳片完全自扩张之前完全自扩张。接下来后耳片可完全自扩张，继而心室裙部自扩张；或者接下来心室裙部可自扩张，继而后耳片完全扩张。虽然该技术方案虽然解决了房室瓣瓣膜支架制造的一些技术问题，但是由于二尖瓣结构的特殊性，使得二尖瓣介入支架置入困难且置入后不易固定，在目前人工瓣膜在实际应用中还面临很多问题，如在瓣膜原位固定问题，瓣膜与心脏生理结构吻合不够，容易产生瓣周漏的问题，对心室和瓣下结构损伤问题，部分瓣膜被原生组织压迫，影响血流问题。

发明内容