[发明专利]用于有核红细胞、嗜碱性粒细胞分类的试剂

说明书

本发明涉及一种用于有核红细胞、嗜碱性粒细胞分类的试剂，属于体外诊断试剂技术领域。本发明的用于有核红细胞、嗜碱性粒细胞分类的试剂包括：第一试剂和第二试剂；第一试剂包含：缓冲液，氨基酸类表面活性剂，阳离子表面活性剂，和抑菌剂；第二试剂包含：荧光色素，和醇。本发明采用氨基酸类表面活性剂取代传统表面活性剂，提供一种可以将全血样本中的有核红细胞和嗜碱性粒细胞分类与其他白细胞准确区分进行计数的试剂，不仅增加了生产者和使用者的安全性，而且氨基酸类表面活性剂优良的乳化性可以增加色素物质溶解度、减少色素物质析出、提高染色试剂的稳定性。另外，氨基酸类表面活性剂具有一定的抗菌作用，可以减少抗菌剂或抑菌剂的使用。

技术领域

本发明属于体外诊断试剂技术领域，具体涉及一种用于有核红细胞、嗜碱性粒细胞分类的试剂。

背景技术

人类正常成熟红细胞不含有细胞核。但在特殊情况下，包括新生儿或某些病理情况下，人类外周血会出现有核红细胞，即一种幼稚的红细胞。对有核红细胞的检测可以为某些疾病的诊断提供依据。

在正常人体内，嗜碱性粒细胞数量较少，仅占白细胞总数的0-1％。但在重金属中毒、何杰金病、慢性粒细胞白血病等疾病中，嗜碱性粒细胞的数量会明显升高，因此嗜碱性粒细胞计数对于这些疾病的诊断具有重要意义。

嗜碱性粒细胞和有核红细胞都可以通过酸性试剂处理血样来测定，可将样本与酸性溶血剂混合，去除正常红细胞，再加入荧光染色液进行染色，通过测定荧光强度和散射光强度计数有核红细胞和嗜碱性粒细胞的数量和百分比。

传统的十二烷基硫酸钠等表面活性剂，对人眼睛、呼吸道、粘膜具有很强的刺激性和细胞毒性，对体外诊断试剂的生产者和使用者存在一定健康危害。同时，传统的表面活性剂严重污染水源，对环境不友好。

氨基酸型表面活性剂研究始于40多年前，是以生物质为基础的表面活性剂，由于分子中具有氨基酸骨架结构，具有对环境和生物体的安全性高，除具有表面活性剂一般的特点以外，还具有一些独特功能。1、表面活性优良；氨酸盐表面活性剂具有优良的去污、抗钙、发泡和乳化功能。2、生物降解性好；氨基酸类表面活性剂以可再生物质为原料，具有良好的生物降解性，该类物质能被人体内的酶分解为脂肪酸和氨基酸。3、安全性高；研究人员对白鼠、家兔进行了亚急性试验、慢性毒性试验、粘膜刺激性等试验，结果表明N-酰基氨基酸比十二烷基硫酸钠刺激性更小，安全性更高。4、抗菌能力强；氨基酸型表面活性剂对革兰氏阳性菌及部分丝状菌有抗菌作用。综上所述氨基酸型表面活性剂具有良好的润湿性、起泡性、抗菌、抗蚀、抗静电能力等特点，无毒无害，对皮肤温和，降解产物为氨基酸和脂肪酸，对环境基本无影响，而且与其他表面活性剂相容性良好。目前，氨基酸表面活性剂主要广泛用于日化产品，没有相关报道用于体外诊断试剂。

发明内容

本发明要解决现有技术中的技术问题，采用氨基酸类表面活性剂取代传统表面活性剂，进而提供一种用于有核红细胞、嗜碱性粒细胞分类的试剂。本发明提供的试剂是一种可以将全血样本中的有核红细胞和嗜碱性粒细胞分类与其他白细胞准确区分进行计数的试剂。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案具体如下：

本发明提供一种用于有核红细胞、嗜碱性粒细胞分类的试剂，包括：第一试剂和第二试剂；

所述第一试剂包含：pH值为2～4的缓冲液，氨基酸类表面活性剂，阳离子表面活性剂，和抑菌剂；

所述第二试剂包含：荧光色素，和醇。

在上述技术方案中，所述缓冲液选自柠檬酸、柠檬酸钠、苯甲酸、邻苯二甲酸氢钾、苯二甲酸、水杨酸、水杨酸钠、苹果酸、酒石酸、草酸、丁二酸、丁二酸钠、马来酸、甲酸、和乙酸中的一种或多种。