[发明专利]一种心室辅助装置及其使用方法

说明书

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种心室辅助装置及其使用方法，包括支架、连接线和锚定结构；所述支架包括若干弹性支架臂和环形支座，所述若干弹性支架臂后端与环形支座环形边连接，以形成与心室结构相适配的爪型支撑结构用于径向支撑心室内壁；所述锚定结构锚定在心室内，所述环形支座通过连接线与锚定结构连接将支架固定于心室内，所述弹性支架臂外侧与心室内壁接触，当心室收缩时弹性支架臂受力压缩，当心室舒张时弹性支架臂还原扩张。本发明的心室辅助装置可以在心室收缩时被压缩，储存能量，产生径向支撑力，并在心室舒张时，利用径向支撑力辅助心室舒张，从而改善心脏功能，结构简易、相容性高。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种心室辅助装置及其使用方法。

背景技术

充血性心力衰竭时舒张功能异常的重要性，近年来日益受到重视。它可与收缩功能障碍同时出现，亦可单独存在。舒张性心力衰竭是由于舒张期心室主动松弛的能力受损和心室的顺应性降低以致心室在舒张期的充盈受损，心室压力—容量曲线向左上方移位，因而心搏量降低，左室舒张末期压增高而发生心力衰竭，而代表收缩功能的射血分数正常。

舒张性心力衰竭的发生机制有：①左室松弛受损。特别如在心肌缺血时，心肌肌浆网摄取Ca2+的能力减弱，心肌细胞内游离Ca2+的水平降低缓慢，致主动松弛受损；②心肌肥厚和心肌僵硬度增加(伴有心肌纤维化)，舒张期心肌扩张能力减弱(顺应性降低)。单纯舒张性心力衰竭常见于有显着心肌肥厚、心腔大小正常并心率增快者，如高血压心脏病的向心性肥厚期；主动脉瓣狭窄；肥厚型心肌病和缺血性心肌病等。

舒张性心衰时左室向心性重构的特征是“腔小压高”。所谓“压高”是指舒张期,尤其是左室舒张末期压升高，进而引起左房和肺静脉压的升高，引起肺淤，出现与收缩性心衰相同的“充血性心衰综合征”的各种临床表现。当血流动力学障碍急剧发生，肺血管的压力高于血浆渗透压时，血管内的液体将外渗进人肺泡而发生急性肺水肿。临床资料表明，大约25％的急性左心衰系舒张性心衰引起。

目前，舒张性心衰有效的药物治疗尚未肯定，可以参考的资料仍然有限，因此，基于舒张性心力衰竭的原理提出一种辅助治疗的医疗器械。

发明内容

基于现有技术中存在的上述不足，本发明提供一种心室辅助装置。

为了达到上述发明目的，本发明采用以下技术方案：

一种心室辅助装置，包括支架、连接线和锚定结构；所述支架包括若干弹性支架臂和环形支座，所述若干弹性支架臂后端与环形支座环形边连接，以形成与心室结构相适配的爪型支撑结构用于径向支撑心室内壁；所述锚定结构锚定在心室内，所述环形支座通过连接线与锚定结构连接将支架固定于心室内，所述弹性支架臂外侧与心室内壁接触，当心室收缩时弹性支架臂受力压缩，当心室舒张时弹性支架臂还原扩张。

作为优选方案，所述弹性支架臂前端具有护垫结构，当弹性支架臂外侧与心室内壁接触时，所述护垫结构用于增大接触的受力面积。

作为优选方案，所述护垫结构远离环形支座的一端具有圆弧角，所述圆弧角弯曲方向朝向爪型支撑结构的爪心。

作为优选方案，所述护垫结构包裹有覆膜，所述覆膜由高分子材料和/或动物源组织构成以增强与心室内壁接触的相容性。

作为优选方案，所述覆膜内具有涂药层，用于涂覆并释放药物。

作为优选方案，所述锚定结构锚定端具有倒刺结构、螺纹结构、外科生物补片结构，心房/室间隔封堵器结构中任意一种。

作为优选方案，所述若干弹性支架臂相邻弹性支架臂之间具有折叠结构。

作为优选方案，所述若干弹性支架臂数量为3-6个。

作为优选方案，所述支架壁厚为0.2-1.2mm。