[发明专利]一种非介质纳米微分的分离方法

权利要求书

1.一种非介质纳米微分的分离方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)粗粉碎:采用自带分离筛的锤击式粉碎机对物料进行粗粉碎，粉碎后的物料经不同目数的分级筛进行分级，其中粒径达到80-200的细粉末在粉碎机的孔径上自上而下逐渐减小到分级筛上进行分离，在振动作用下，粉末不断通过筛孔进入到下一级直到被筛孔截留，停留在相应筛上，最后不同粒径的混合粉末被截留在不同目数的筛上，得以分离，将粒径小于80目的物料重新收集放入粉碎机，继续粉碎；

(2)无介质分离超微粉碎:将步骤(1)分离下来的细粉末再采用超低温破壁技术或机械破壁法进行超微粉碎，得到超微粉；

(3)吸收：采用静电吸收；(4)包装：采用真空无潮包装。

2.根据权利要求1所述的一种非介质纳米微分的分离方法，其特征在于：所述超低温破壁技术采用液态氮作为冷源，进行快速冷冻处理，通过采用物料在可控温差装置中离开液态氮面的距离控制温差在200-260℃，之后置于高温条件下短时间内迅速解冻，反复3-5次，达到分解破壁的目的。

3.根据权利要求1所述的一种非介质纳米微分的分离方法，其特征在于：所述机械破壁的方法包括将物料与经冷冻干燥后的空气共同注入气化爆鸣超微粉碎设备采用高速气流粉碎，得到纳米级粉，粉碎时间2-5分钟。

4.根据权利要求1所述的一种非介质纳米微分的分离方法，其特征在于：所述超微粉碎设备的工作温度为室温0-10℃。

5.根据权利要求1或2所述的一种非介质纳米微分的分离方法，其特征在于：所述经冷冻干燥后的空气注入超微粉碎设备的压力为1.2-1.5MP，压缩空气的压力为0.5-0.8MP，超微粉碎设备的工作压力为0.8-1.5MP。

6.根据权利要求1所述的一种非介质纳米微分的分离方法，其特征在于：所述粗粉碎的步骤中，如原料含水成分较多、韧性大，还包括将其干燥的步骤，使用低温-50℃～-30℃的温度下进行冷冻干燥脱水处理，使其含水量在4％以下。

7.根据权利要求1所述的一种非介质纳米微分的分离方法，其特征在于：所述粗粉碎的步骤中，如药物质含油脂较多，还包括可按处方要求先将原料去除油性再与其他药物混合同时粉碎的步骤，具体操作3分钟。

8.根据权利要求1所述的一种非介质纳米微分的分离方法，其特征在于：所述粗粉碎的目数为60-80目。

9.根据权利要求1所述的一种非介质纳米微分的分离方法，其特征在于：所述超微细粉的粒度为30-50纳米。