[发明专利]带冲洗装置的股骨髋关节间隔件

说明书

本发明涉及一种股骨髋关节间隔件，它具有：包括球头(1)、颈部(3)、杆部(5)和在杆部的近侧上以周向紧固区域(6)包围杆部的锚固套筒部(7)的假体；假体的表面中的冲洗液入口开口和冲洗液出口开口；杆部的远侧上的至少一个冲洗液出口开口(14)；球头上或颈部上的至少一个冲洗液引入开口，其中，所述至少一个冲洗液排出开口在假体内以液体可透过的方式连接到冲洗液入口开口并且不以液体可透过的方式连接冲洗液出口开口，所述至少一个冲洗液引入开口在假体内以液体可透过的方式连接到冲洗液出口开口并且不以液体可透过方式连接冲洗液入口开口，其中，在锚固套筒部内形成有在两侧开放的空腔(28)，它使锚固套筒部的近侧以液体可透过的方式连接锚固套筒部的远侧。

技术领域

本发明涉及一种用于临时置换髋关节的至少一部分的、带冲洗装置的股骨髋关节间隔件，它用于髋关节内假体的二期化脓修复的过渡阶段。该髋关节间隔件特别是可用于两阶段的化脓修复，其中两种或多种微生物是引起髋关节内假体和周围组织感染的诱因。

背景技术

髋关节内假体在世界范围内大量植入。遗憾的是，在少数情况下，髋关节内假体被细菌性微生物尤其是革兰氏阳性菌以及革兰氏阴性菌定植，并且在很小的程度上被酵母菌和真菌定植。这些细菌性微生物—主要是典型的皮肤微生物如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌—可能会在外科手术(OP)期间进入患者体内。细菌性微生物也可能通过造血作用进入髋关节内假体。在髋关节内假体被细菌性微生物定植的情况下，周围的骨骼和软组织也被细菌性微生物感染并损伤。

现有技术主要包括两种用于感染的髋关节内假体的治疗方法，即一期化脓修复和二期化脓修复。还存在许多其它治疗方法，例如，应用抽吸/冲洗引流管。

在一期修复的情况下，首先在一次OP内除去所有受感染的髋关节内假体，接着进行下一次病灶清除，然后再植入修复用髋关节内假体。

在二期化脓修复中，在第一次OP中，首先除去受感染的髋关节内假体，然后进行清创，此后植入髋关节间隔件。髋关节间隔件由杆部、颈圈部、颈部和球头组成，并复制髋关节内假体的形状和大小。用骨水泥将髋关节间隔件固定在近侧股骨上或股管中。髋关节间隔件会在患者体内保留数周，直到炎症消退并且临床炎症标记物消失。然后在第二次OP中取出髋关节间隔件，并在新鲜清创术后植入修复用髋关节内假体。

US 2010/0042213 A1公开了一种髋关节假体，其具有用于植入物内部的液体的储器。从WO 2017/178951 A1中得知一种具有凹部的髋部间隔件，其中可以将用于处理骨骼的物质引入该凹部中。美国专利No.6,245,111 B1提出了一种髋关节假体，其表面涂有抗生素。美国专利No.5,681,289公开了一种设备，用于在膀胱的辅助下在该设备内分配液体活性成分。所指出的假体均不适于产生冲洗回路。

使用设置有抗生素的间隔件的概念是已知的。一方面，髋关节间隔件可以由OP人员在OP本身期间由例如具有间隔件形状的PMMA骨水泥粉末、抗生素和单体液体生产，如在专利DE 10 2015 104 704 B4或EP 2 617 393 B1中描述的那样，另一方面，使用由骨水泥工业化预制的髋关节间隔件也是常见的。

在迄今为止的间隔件中，在实际的间隔件制造之前已向水泥粉末中添加了抗生素。随后使用这种抗生素改性的骨水泥粉末浇铸间隔件，然后在添加到水泥粉末中的单体液体的辅助下通过聚合硬化。因此，骨水泥膏团基本上包封抗生素。在诸如伤口分泌物的体液的作用下，仅位于表面附近区域中的抗生素颗粒被释放。活性成分的释放在开始时最大，然后在几天内逐渐减少。此后，仅少量抗生素继续被释放。大部分添加的抗生素保留在间隔件的硬化骨水泥中。在迄今为止由骨水泥制成的间隔件的情况下，在间隔件生产后或植入后不可能改变所用抗生素的类型和数量。此外，同样不可能调节伤口分泌物或间隔件周围的体液中的抗微生物活性成分的确定浓度。

专利EP 1 991 170 B1中描述了一种髋关节间隔件，其中使用者可以组装球头和杆部，其中球头包含第一活性成分，杆部设置有第二活性成分。