[发明专利]肺功能参数正常预计值的获取方法

说明书

本发明涉及一种肺功能参数正常预计值的获取方法。本发明采用一项多层随机抽样的横断面大样本研究数据，旨在建立适用于中国健康汉族成人的肺功能正常预计值获取方法，为临床肺功能测定结果的解读和患者病情评估提供可靠依据。根据本发明获得的肺功能正常预计值可判定受试者肺功能实测值是否存在异常，有助于对健康人及各种呼吸系统疾病患者的肺功能情况进行临床评价，协助疾病的诊断、严重程度评价及疗效评估。

技术领域

本发明涉及一种计算中国健康汉族成人肺功能参数的正常预计值的方法。

背景技术

肺功能检查可广泛应用于呼吸系统疾病的诊断和评估，肺功能检查的结果包含众多参数，通过与正常个体的参考值比较以判断是否存在肺功能损害。个体肺功能的预计值受年龄、性别、身高、种族等因素影响，同时，对“正常肺功能”的定义还需考虑个体、社会经济学以及环境因素，包括营养状况、职业、空气质量、运动情况。近年来随着我国社会经济水平的显著提高，而这些因素随着时间变化，且存在地理上的差异，因此，准确的临床评估和决策有赖于地区肺功能参考值的不断更新。

目前肺功能正常参考值主要依靠公式计算获得，计算公式来自大规模人群研究数据的分析建模，变量包括年龄、性别、身高、种族等。目前采用的正常参考值数据主要来自高加索人，如GLI2012公式、NHANES III公式等，也有一些研究尝试将这些方法经调整后应用于中国人群。我国的大多数肺功能仪和肺功能实验室采用这些方法获取正常预计值，但这些方法在中国人群中的适用性并未得到充分的证据支持。

1988年首次公布的我国全国性肺功能正常参考值计算方法分别对六个全国不同地区建立了计算公式，但当时研究的样本量小，且测量仪器、方法与目前所用的仪器、方法差别大，社会经济环境因素以及国人营养状况、运动情况也较30年前发生了众多变化，限制了该方法在临床的应用价值。另有一项研究报道了2007-2010年全国多省市儿童及成人肺功能正常参考值计算方法，其入组对象为体检人群，因而数据的代表性存在局限性；上海地区分别在1998年和2011年更新了本地区肺功能正常值方法，但其数据样本量较少，需要更多的数据评估其适用性。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：目前缺少来自样本量大、代表性强、准确可靠的数据的、适用于中国健康成人的肺功能正常预计值获取方法。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案是提供了一种肺功能参数正常预计值的获取方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1、抽取中国目标区域内的多名民族为汉族的健康志愿者共3372名，健康志愿者定义为：既往无慢性阻塞性肺疾病COPD、慢性支气管炎、肺气肿、哮喘、肺结核、间质性肺病及肺癌病史；无慢性咳嗽、咳痰、喘息或呼吸困难症状；无吸烟史或吸烟史10年；无胸部手术史；近3月无心肌梗死病史且近1月未因心脏疾病住院；胸部X线检查无异常；无超重、妊娠或使用β受体阻滞剂；

步骤2、获得每位健康志愿者的性别、年龄及身高，对每位健康志愿者进行肺功能测试，获得每位健康志愿者的肺功能参数，肺功能参数包括：用力1秒呼气容积FEV1、用力肺活量FVC、一秒率FEV1/FVC、肺活量VC、深吸气量IC、呼气峰流速PEF、用力呼气为25％肺活量的呼气流速FEF25％、用力呼气为50％肺活量的呼气流速FEF50％、用力呼气为75％肺活量的呼气流速FEF75％、用力呼出气量为3％-75％肺活量时的平均流量FEF25-75％、用力3秒呼气容积FEV3、用力6秒呼气容积FEV6；

步骤3、将步骤2获得的每位健康志愿者的年龄、年龄2、身高及身高²以及对应的肺功能参数作为一例训练样本，将所有训练样本按照性别分为男性训练样本集以及女性训练样本集；

步骤4、利用步骤3获得的男性训练样本集以及女性训练样本集，将年龄、年龄2、身高及身高2作为自变量，R语言软件进行基于最小二乘函数的多元线性回归方法分别对作为因变量的各个肺功能参数y进行建模及训练，得到下式(1)：