[发明专利]可用于促进创面组织同步修复再生的生物活性支架及其制备方法

权利要求书

1.一种可用于促进创面组织同步修复再生的生物活性支架，其特征在于，包括至少两个立体空间形态堆叠或拼接形成的生物活性支架；每一所述立体空间形态所采用的支架材料均不相同，且至少包括生物医用高分子水凝胶；所述生物活性支架组装后均通过交联剂交联并洗涤；

所述生物活性支架通过下述制备方法制备而成：

1)根据创面组织类型的不同设计支架的空间形态及材料配比；

2)使用所选取的材料配比制备各个立体空间形态的溶液，在低温环境中制得凝胶状态的各个立体空间形态；

3)将凝胶状态的各个立体空间形态组装为一体结构，获得初始生物活性支架；

4)在获得的初始生物活性支架上倒入交联剂溶液，初始生物活性支架进行交联，并洗涤；

5)使用冷冻干燥机冻干洗涤后的生物活性支架，去除水分，即得所述生物活性支架。

2.如权利要求1所述的可用于促进创面组织同步修复再生的生物活性支架，其特征在于，所述生物医用高分子水凝胶包括明胶、海藻酸钠、壳聚糖、琼脂糖、结冷胶、丝素蛋白、胶原蛋白或透明质酸中的一种或两种以上的组合；

至少一个的所述生物活性支架的立体空间的支架材料还包括硼硅酸盐生物玻璃、硅酸盐生物玻璃、钙磷酸盐生物玻璃、生物陶瓷、活性微量元素以及聚丙烯酰胺中的一种或两种以上的组合。

3.如权利要求1所述的可用于促进创面组织同步修复再生的生物活性支架，其特征在于，所述生物活性支架为采用上下堆叠方式形成的双层立体空间形态、多层立体空间形态。

4.如权利要求1所述的可用于促进创面组织同步修复再生的生物活性支架，其特征在于，所述生物活性支架为上下堆叠的双层圆柱体形态，其中上层圆柱体采用15-25％wt的明胶溶液制成，下层圆柱体采用15-25％wt的明胶溶液和3-10％wt的硅酸盐生物玻璃混合制成。

5.如权利要求4所述的可用于促进创面组织同步修复再生的生物活性支架，其特征在于，所述上层圆柱体采用20％wt的明胶溶液制成，下层圆柱体采用20％wt的明胶溶液和5％wt的硅酸盐生物玻璃混合制成。

6.如权利要求1所述的可用于促进创面组织同步修复再生的生物活性支架，其特征在于，所述生物活性支架为上下堆叠的三层柱体形态，其中上层柱体采用20-30％wt的壳聚糖溶液和15-25％wt海藻酸钠溶液混合制成，孔径率为60-90％；中层柱体采用20-30％wt的壳聚糖溶液制成，孔径率为0-20％；下层柱体采用20-30％wt的壳聚糖溶液、15-25％wt海藻酸钠溶液和3-10％wt的硅酸盐生物玻璃，孔径率为60-90％。

7.一种可用于促进创面组织同步修复再生的生物活性支架的制备方法，其特征在于，用于制备权利要求4所述双层圆柱体形态的生物活性支架，包括下述步骤：

10)制备上层圆柱体液体：取重量比为1:15-25的明胶与去离子水混合，在37℃情况下震荡两小时，使得明胶完全融合并且均匀分散，然后室温下放置两小时，使其气泡完全排出；随后经巴氏消毒法消毒，得到明胶溶液；

11)制备下层圆柱体液体：取重量比为1:15-25的明胶与去离子水混合，制得明胶溶液；取重量比为1:3-10的硅酸盐生物玻璃与去离子水混合，制得硅酸盐生物玻璃溶液；在37℃情况下，明胶溶液和硅酸盐生物玻璃溶液混合并震荡两小时，使得明胶溶液与硅酸盐生物玻璃溶液完全融合与均匀分散，然后室温下放置两小时，使其气泡完全排出；随后经巴氏消毒法消毒溶液，得到明胶和硅酸盐生物玻璃的混合溶液；

12)用医用注射器抽取步骤10)的明胶溶液，放置于4℃环境10分钟，得到凝胶状态的明胶柱体；

13)用医用注射器再次抽取步骤11)的混合溶液，放置4℃环境10分钟，使混合溶液的组份呈凝胶态，随后与凝胶状态的明胶柱体端面上下堆叠，两者完全粘合，获得一体化生物活性支架；

14)取1％的戊二醛溶液至步骤13)所得到的一体化生物活性支架进行交联，交联结束后用1％的谷氨酸溶液反复浸泡清洗生物活性支架，去除残留的戊二醛，即得所述生物活性支架。