[发明专利]一种多廿烷醇在制备降血脂药物中的应用

说明书

本发明公开了一种多廿烷醇在制备降血脂药物中的应用。本发明通过研究多廿烷醇的代谢过程，填补机体胃肠道对多廿烷醇的消化吸收、多廿烷醇进入机体后的代谢情况等研究空白，更好地指导临床给药；多廿烷醇具有良好的降血脂作用。

技术领域：

本发明属于降血脂药物技术领域，具体涉及一种多廿烷醇在制备降血脂药物中的应用。

背景技术：

多廿烷醇(Policosanol)，也称为高级烷醇，是一种从蔗蜡、米糠蜡质与蜂蜡蜡质等物质中提取的高级饱和长链脂肪伯醇天然混合物，碳链长度一般在C₂₀-C₃₆，主要成分是二十八烷醇。多廿烷醇具有多种药理学作用：降低胆固醇、抗血小板聚集、抗动脉粥样硬化、治疗心血管疾病等。

高血脂症主要包括血浆中的甘油三酯(Triglyceride，TG)、总胆固醇(TotalCholesterol，TC)、低密度脂蛋白胆固醇(Low Density Lipoprotein Cholesterol，LDL-C)等升高或者高密度脂蛋白胆固醇(High Density Lipoprotein Cholesterol，HDL-C)降低的疾病。高血脂症是引发中风的主要危险因素。同时，长期高血脂症是引发动脉粥样硬化的首要危险因素，动脉粥样硬化是冠心病、脑梗死、外周血管病的主要原因。因此，高血脂症对人类健康危害极大，降血脂药物的重要性不言而喻。降血脂药物是指一类可以调整脂质代谢的药物，能够降低过高的血清TG或TC或LDL-C和(或)升高过低的血清HDL-C以改善血脂状况。目前临床上应用的降胆固醇药主要为他汀类药物，但是小部分人群不耐受长期服用他汀类药物对肝脏功能和骨骼肌损坏的副作用，针对这部分耐受不良者，开发新的高效、安全降血脂药具有重要意义。

发明内容：

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种多廿烷醇在制备降血脂药物中的应用，本发明通过多廿烷醇在鼠体内的代谢过程及其对血脂的调节效果，填补机体胃肠道对多廿烷醇的消化吸收、多廿烷醇进入机体后的代谢情况等研究空白，同时多廿烷醇有明显的降脂作用。

本发明的一个目的是提供多廿烷醇在调节血脂中的应用。

优选地，所述的多廿烷醇中，二十八烷醇占比为70％～80％，二十六烷醇占比为10％～20％，其他烷醇占比为0～20％。本发明中的多廿烷醇是在蔗蜡、米糠蜡质与蜂蜡蜡质等物质中提取的高级饱和长链脂肪伯醇天然混合物，其制备方法在此不做赘述。

本发明的另一个目的是提供一种多廿烷醇在制备降血脂药物中的应用。

优选地，所述的多廿烷醇溶液的质量浓度为0.1～2.0mg/mL。

进一步优选，所述的多廿烷醇溶液的质量浓度为0.5～1.0mg/mL。

进一步优选，所述的多廿烷醇溶液由如下步骤得到：将多廿烷醇使用无水乙醇在沸水浴中溶解，然后加入吐温60摇匀，再加水至多廿烷醇溶液总体积，搅拌均匀得到多廿烷醇溶液；无水乙醇的体积为多廿烷醇溶液总体积的5％～30％，吐温60的加入量为每1.0mg多廿烷醇加入1滴吐温60。

优选地，所述的多廿烷醇中，二十八烷醇占比为70％～80％，二十六烷醇占比为10％～20％，其他烷醇占比为0～20％。

本发明通过在鼠体内的代谢过程和调节血脂效果，来验证多廿烷醇降血脂的效果。下述溶媒组指多廿烷醇溶液中不加多廿烷醇时的溶液组，多廿烷醇在鼠体内代谢过程及其调节血脂效果的方法，包括如下步骤：

(1)在体肠吸收及代谢